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Real Decreto 824/2010, de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación.

Pays/Territoire
Espagne
Type du document
Règlement
Date
2010
Source
FAO, FAOLEX
Source d'origine
Boletín Oficial del Estado Nº 165, 8 de julio de 2010.
Sujet
Bétail
Mot clé
Santé des animaux Hygiène/procédures sanitaires Médicaments Vaccination Procédures judiciaires/procédures administratives Autorisation/permis Enregistrement Toxicité/empoisonnement Commerce intérieur Inspection Commerce international
Aire géographique
Europe, Europe et Asie Centrale, Pays de l'Union Européenne, Méditerranée, Atlantique Nord, Atlantique du Nord-Est, Europe du Sud
Résumé

Este real decreto tiene por objeto regular: a) La fabricación e importación de los medicamentos de uso humano, de los medicamentos de uso veterinario, y de los medicamentos en investigación; b) La fabricación y distribución de principios activos y excipientes; c) Las normas de correcta fabricación de los medicamentos de uso humano y de los medicamentos veterinarios; d) La autorización de los laboratorios farmacéuticos; e) La autorización de los laboratorios titulares de la autorización de comercialización de medicamentos; f) El Registro de laboratorios farmacéuticos; g) La inspección, toma de muestras y problemas de calidad; y h) El comercio exterior de medicamentos y el envío de medicamentos autorizados en España a otros Estados miembros, sin perjuicio de la normativa aduanera aplicable.

Texte intégral
Espagnol
Site web
www.boe.es

Références - Législation

Amende

Real Decreto Nº 109/1995 - Medicamentos veterinarios. Texto Consolidado.

Législation | Espagne | 1995 (2021)

Mot clé: Médicaments, Santé des animaux, Aliments pour animaux

Source: FAO, FAOLEX