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Real Decreto 824/2010, de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación.

Country/Territory
Spain
Document type
Regulation
Date
2010
Source
FAO, FAOLEX
Original source
Boletín Oficial del Estado Nº 165, 8 de julio de 2010.
Subject
Livestock
Keyword
Animal health Hygiene/sanitary procedures Drugs Vaccination Legal proceedings/administrative proceedings Authorization/permit Registration Toxicity/poisoning Internal trade Inspection International trade
Geographical area
Europe, Europe and Central Asia, European Union Countries, Mediterranean, North Atlantic, North-East Atlantic, Southern Europe
Abstract

Este real decreto tiene por objeto regular: a) La fabricación e importación de los medicamentos de uso humano, de los medicamentos de uso veterinario, y de los medicamentos en investigación; b) La fabricación y distribución de principios activos y excipientes; c) Las normas de correcta fabricación de los medicamentos de uso humano y de los medicamentos veterinarios; d) La autorización de los laboratorios farmacéuticos; e) La autorización de los laboratorios titulares de la autorización de comercialización de medicamentos; f) El Registro de laboratorios farmacéuticos; g) La inspección, toma de muestras y problemas de calidad; y h) El comercio exterior de medicamentos y el envío de medicamentos autorizados en España a otros Estados miembros, sin perjuicio de la normativa aduanera aplicable.

Full text
Spanish
Website
www.boe.es

References - Legislation

Amends

Real Decreto Nº 109/1995 - Medicamentos veterinarios. Texto Consolidado.

Legislation | Spain | 1995 (2021)

Keyword: Drugs, Animal health, Animal feed/feedstuffs

Source: FAO, FAOLEX