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Real Decreto 1157/2021, de 28 de diciembre, por el que se regulan los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.

Pays/Territoire
Espagne
Type du document
Règlement
Date
2021
Source
FAO, FAOLEX
Source d'origine
Boletín Oficial del Estado Nº 312, de 29 de diciembre 2021.
Sujet
Bétail
Mot clé
Santé des animaux Hygiène/procédures sanitaires Médicaments Vaccination Procédures judiciaires/procédures administratives Autorisation/permis Enregistrement Toxicité/empoisonnement Commerce intérieur Inspection
Aire géographique
Europe, Europe et Asie Centrale, Pays de l'Union Européenne, Méditerranée, Atlantique Nord, Atlantique du Nord-Est, Europe du Sud
Résumé

Este real decreto tiene por objeto regular los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente o en cuya fabricación intervenga un proceso industrial, y en particular: a) Los requisitos de la solicitud para la autorización de comercialización; b) Los procedimientos de autorización, modificación de las condiciones de autorización, suspensión y revocación de la autorización de comercialización; c) La inscripción en el Registro de Medicamentos; d) Las condiciones particulares para determinadas clases de medicamentos; e) Las obligaciones del titular de la autorización de comercialización y del registro simplificado de medicamentos veterinarios; f) La farmacovigilancia; g) El comercio paralelo; h) La investigación clínica con medicamentos veterinarios; y i) La publicidad.

Texte intégral
Espagnol
Site web
www.boe.es

Références - Législation

Amende

Real Decreto Nº 109/1995 - Medicamentos veterinarios. Texto Consolidado.

Législation | Espagne | 1995 (2021)

Mot clé: Médicaments, Santé des animaux, Aliments pour animaux

Source: FAO, FAOLEX

Abroge

Orden PRE/2938/2004 - Calificación de productos en fase de investigación clínica y realización de ensayos clínicos con medicamentos para uso veterinario.

Législation | Espagne | 2004

Mot clé: Santé des animaux, Médicaments, Parasites/maladies, Hygiène/procédures sanitaires, Recherche

Source: FAO, FAOLEX