Real Decreto 1157/2021, de 28 de diciembre, por el que se regulan los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente. Country/Territory Spain Document type Regulation Date 2021 Source FAO, FAOLEX Original source Boletín Oficial del Estado Nº 312, de 29 de diciembre 2021. Subject Livestock Keyword Animal health Hygiene/sanitary procedures Drugs Vaccination Legal proceedings/administrative proceedings Authorization/permit Registration Toxicity/poisoning Internal trade Inspection Geographical area Europe, Europe and Central Asia, European Union Countries, Mediterranean, North Atlantic, North-East Atlantic, Southern Europe Abstract Este real decreto tiene por objeto regular los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente o en cuya fabricación intervenga un proceso industrial, y en particular: a) Los requisitos de la solicitud para la autorización de comercialización; b) Los procedimientos de autorización, modificación de las condiciones de autorización, suspensión y revocación de la autorización de comercialización; c) La inscripción en el Registro de Medicamentos; d) Las condiciones particulares para determinadas clases de medicamentos; e) Las obligaciones del titular de la autorización de comercialización y del registro simplificado de medicamentos veterinarios; f) La farmacovigilancia; g) El comercio paralelo; h) La investigación clínica con medicamentos veterinarios; y i) La publicidad. Full text Spanish Website www.boe.es References - Legislation Amends Real Decreto Nº 109/1995 - Medicamentos veterinarios. Texto Consolidado. Legislation | Spain | 1995 (2021) Keyword: Drugs, Animal health, Animal feed/feedstuffs Source: FAO, FAOLEX Repeals Orden PRE/2938/2004 - Calificación de productos en fase de investigación clínica y realización de ensayos clínicos con medicamentos para uso veterinario. Legislation | Spain | 2004 Keyword: Animal health, Drugs, Pests/diseases, Hygiene/sanitary procedures, Research Source: FAO, FAOLEX