Ecolex Logo
El portal del
derecho ambiental
Resultados de la búsqueda » Legislación

Resolución Nº 4.245 - Requisitos para obtener la certificación en Buenas Prácticas de Elaboración de Radiofármacos.

País/Territorio
Colombia
Tipo de documento
Reglamento
Fecha
2015
Fuente
FAO, FAOLEX
Fuente original
Diario Oficial Nº 49.672, 21 de octubre de 2015.
Materia
Energía
Palabra clave
Conservación de energía/producción de energía Certificación Radiación Inspección Procedimientos judiciales/procedimientos administrativos Auditoría ambiental Normas sobre calidad ambiental Residuos peligrosos Normas Protección del medio ambiente
Área geográphica
Amazona, Americas, Estados Andinos, Pacífico Oriental, América Latina y el Caribe, Pacífico Nordeste, América del Sur, Pacífico Sudeste
Resumen

La presente Resolución tiene por objeto establecer los requisitos para obtener la certificación en Buenas Prácticas de Elaboración de Radiofármacos (BPER), que expide el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) y adoptar el instrumento para la verificación de las mismas. Las disposiciones se aplicarán a las radiofarmacias hospitalarias y centralizadas en donde se realizan actividades con radiofármacos o radionúclidos, juego de reactivos o kit frío y kit caliente, generadores, radiomarcación de muestras autólogas y precursores, para uso humano con fines médicos para ser administrados a pacientes de un servicio de medicina nuclear habilitado asegurando su calidad, seguridad y eficacia; y a las autoridades sanitarias que realizan actividades de inspección, vigilancia y control sobre la elaboración, almacenamiento y distribución de radiofármacos.

Texto completo
Español
Página web
www.imprenta.gov.co

Referencias - Legislación

Implementa

Ley Nº 9 - Dicta medidas sanitarias.

Legislación | Colombia | 1979

Palabra clave: Legislación básica, Conservación del ecosistema, Peligros, Sistema de alerta temprana, Residuos peligrosos, Radiación, Salud pública, Sustancias peligrosas, Plaguicidas, Alimentos para animales/piensos, Higiene/procedimientos sanitarios, Inspección, Control de calidad de los alimentos/inocuidad de los alimentos, Límite máximo de residuos, Procesamiento/manipulación, Envasado/etiquetado, Aditivos alimentarios, Matanza, Carne, Productos de aves caseras, Porcinos, Productos pesqueros, Leche/productos lácteos, Frutas/nueces comestibles, Verduras/legumbres, Regímenes dietéticos especiales, Medicamentos, Producción animal, Sanidad animal, Autorización/permiso, Control de la contaminación, Eliminación de desechos, Efluente de aguas residuales/vertido, Captación de agua, Abastecimiento de agua, Contaminación de las aguas dulces, Aguas subterráneas, Perforación de pozos/pozos, Instalaciones, Manejo de recursos hídricos, Alcantarillado, Agua potable, Registro, Uso industrial del agua

Fuente: FAO, FAOLEX