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Decreto Supremo Nº 002-2021-SA ─ Reglamento para el Registro Sanitario Condicional de Medicamentos y Productos Biológicos.

Country/Territory
Peru
Document type
Regulation
Date
2021
Source
FAO, FAOLEX
Original source
El Peruano, 10 de enero de 2021.
Subject
General
Keyword
Public health Hazards Authorization/permit Internal trade International trade Registration
Geographical area
Amazonia, Americas, Andean States, East Pacific, Latin America and the Caribbean, South America, South-Eastern Pacific
Abstract

El presente Decreto Supremo aprueba el Reglamento para el Registro Sanitario Condicional de Medicamentos y Productos Biológicos, que tiene por objeto establecer las disposiciones reglamentarias del Artículo 8º de la Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, modificado por la Ley N° 31091, Ley que garantiza el acceso al tratamiento preventivo y curativo de la enfermedad por coronavirus SARS-CoV-2 y de otras enfermedades que dan origen a emergencias sanitarias nacionales y otras pandemias declaradas por la Organización Mundial de la Salud (OMS), para regular el registro sanitario condicional de medicamentos y productos biológicos con estudios clínicos en fase III.

Full text
Spanish
Website
www.elperuano.com.pe

References - Legislation

Implements

Ley Nº 29459 - Ley de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

Legislation | Peru | 2009

Keyword: Public health, Food quality control/food safety, Hygiene/sanitary procedures, Agricultural commodities, Food security, Registration, Nutrition, Access-to-information, Packaging/labelling, Inspection, Internal trade, Processing/handling, Food additives

Source: FAO, FAOLEX