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Décision no 2015-06-182 du 24 juin 2015 relative aux bonnes pratiques de distribution en gros des médicaments vétérinaires

Country/Territory
France
Document type
Miscellaneous
Date
2015
Source
FAO, FAOLEX
Subject
Livestock
Keyword
Drugs Animal health Internal trade Authorization/permit Hygiene/sanitary procedures Transport/storage Fraud Inspection International trade Use restrictions
Geographical area
Alps, Europe, Europe and Central Asia, European Union Countries, Mediterranean, North Atlantic, North Sea, North-East Atlantic, Western Europe
Abstract

La présente décision approuve les bonnes pratiques de distribution en gros des médicaments vétérinaires. Ces bonnes pratiques ne concernent pas les activités pharmaceutiques liées aux médicaments vétérinaires soumis à essais cliniques. Les principes des bonnes pratiques de distribution décrites en annexe de la présente décision s'appliquent à tous les établissements bénéficiant de l'autorisation prévue au L. 5142-2 qui effectuent des opérations de distribution en gros. Plus précisément, la présente décision réglemente gestion de la qualité ; personnel ; locaux et équipements ; documentation ; approvisionnement, réception, stockage et manutention du médicament vétérinaire ; réclamations, retours et retrait du marché, médicaments non défectueux ou suspects de falsification ; transport ; auto-inspections ; et exportation ou commercialisation vers l'UE.

Full text
French
Website
www.legifrance.gouv.fr; www.anses.fr

References - Legislation

Implements

Code de la santé publique (Partie réglementaire).

Legislation | France | 2000

Keyword: Public health, Social protection, Potable water, Drugs, Authorization/permit, Internal trade, Registration, Hygiene/sanitary procedures, Institution, Inspection, Enforcement/compliance, Offences/penalties, Fish disease, Animal health, Food quality control/food safety, Mineral water, MRL-maximum residue limit, Packaging/labelling, Animal feed/feedstuffs

Source: FAO, FAOLEX