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Resolución Secretarial Nº 296 – Aprueba las Normas de Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Laboratorio (Productos Farmacéuticos).

Pays/Territoire
Bolivie (État plurinational de)
Type du document
Règlement
Date
1997
Source
FAO, FAOLEX
Sujet
Bétail, Général
Mot clé
Santé publique Inspection Autorisation/permis Médicaments Vaccination Hormones/stéroïdes Enregistrement Santé des animaux
Aire géographique
Amazone, Amériques, États Andean, Nations en développement sans littoral, Amérique latine et Caraïbes, Amérique du Sud
Résumé

En virtud de la presente Resolución se aprueban las Normas de Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Laboratorio aplicables a los productos farmacéuticos, con el objeto de establecer un sistema confiable de procedimientos para autorizar el registro y la comercialización, el análisis independiente del producto acabado, además de un sistema de inspección independiente, que garantice que todas las operaciones de fabricación que se realizan sean de conformidad con dichas Buenas Prácticas de Manufactura. A efectos de estas disposiciones se entiende por producto farmacéutico todo medicamento destinado al uso humano o veterinario, presentado en su forma farmacéutica definitiva o como materia prima destinada a usarse en dicha forma farmacéutica.

Texte intégral
Espagnol
Site web
oras-conhu.org