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Resolución Nº ARCSA-DE-030-2020-MAFG — Normativa Técnica Sanitaria Sustitutiva que establece los Lineamientos para la implementación, seguimiento y control de la trazabilidad de medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos.

Pays/Territoire
Équateur
Type du document
Règlement
Date
2020
Source
FAO, FAOLEX
Source d'origine
Registro Oficial Nº 338, Suplemento 2, 26 de noviembre de 2020.
Sujet
Général
Mot clé
Institution Santé publique Hygiène/procédures sanitaires Enregistrement Certification Commerce intérieur Commerce international Traçabilité/traçage du produit
Aire géographique
Amazone, Amériques, États Andean, Pacifique du Est, Amérique latine et Caraïbes, Amérique du Sud, Pacifique du Sud-Est
Résumé

La presente Resolución expide la Norma Técnica Sanitaria que tiene como objeto establecer los lineamientos para la implementación, seguimiento y control de la trazabilidad de medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos en el país, que es de aplicación y cumplimiento obligatorio para todas las personas naturales o jurídicas, nacionales o extranjeras, de derecho público o privado que intervengan en la cadena de distribución del medicamento, producto biológico o dispositivo médico desde su producción o importación hasta la dispensación o entrega del producto al paciente en las farmacias de la Red Pública Integral de Salud (RPIS), Red Privada Complementaria de Salud (RPC) y en las farmacias privadas. Se aplica a todos los medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos nacionales o importados que se comercializan en territorio nacional y cuentan con el Registro sanitario ecuatoriano.

Texte intégral
Espagnol
Site web
www.registroficial.gob.ec

Références - Législation

Implementé par

Resolución Nº ARCSA-DE-033-2020-MAFG — Listado de medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos sujetos a control de la trrazabilidad.

Législation | Équateur | 2020

Mot clé: Institution, Santé publique, Hygiène/procédures sanitaires, Enregistrement, Certification, Commerce intérieur, Commerce international, Traçabilité/traçage du produit

Source: FAO, FAOLEX