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Regulation of the Food and Drug Supervisory Agency no. 10 of 2022 concerning Guidelines for In Vivo Preclinical Toxicity Testing.

Pays/Territoire
Indonésie
Type du document
Règlement
Date
2022
Source
FAO, FAOLEX
Source d'origine
State Gazette of the Republic of Indonesia no. 490 of 2022.
Sujet
Alimentation et nutrition
Mot clé
Contrôle de qualité alimentaire/innocuité des produits alimentaires Hygiène/procédures sanitaires Santé publique Toxicité/empoisonnement Produits alimentaires traités
Aire géographique
Asie, Asie et Pacifique, East Asian Seas, Océan Indien, Asie du Sud-Est
Résumé

This Regulation, based on the provisions of article 3 paragraph (1) letter d of the Presidential Regulation no. 80 of 2017 concerning the functions of the Food and Drug Supervisor Agency, provides for defining guidelines and procedures for preclinical toxicity tests in vivo, in order to study the cumulative effects of substances that may have adverse or toxic effects on humans, and to guarantee the safety of exposure to a substance in humans. The Regulation defines: preclinical toxicity test carried out on animals; medicines for human health promotion, recovery and healing; cosmetics. The Regulation concerns tests conducted on the following products: drugs, medicines, traditional medicines, cosmetics, processed food; procedure for submitting approval for test implementation; guidelines and indicators for conducting tests; types of toxicity tests.

Texte intégral
Indonésien
Site web
peraturan.bpk.go.id

Références - Législation

Implemente

Presidential Regulation Number 80 of 2017 concerning the Drug and Food Control Agency.

Législation | Indonésie | 2017

Mot clé: Sécurité alimentaire, Autorisation/permis, Additifs alimentaires, Contrôle de qualité alimentaire/innocuité des produits alimentaires, Gouvernance, Inspection, Santé publique, Normes, Produits alimentaires traités

Source: FAO, FAOLEX