Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council on veterinary medicinal products and repealing Directive 2001/82/EC.

Sujet

Bétail, Pêche

Mot clé

Aquaculture Animaux aquatiques Maladie des poissons Médicaments Santé des animaux Législation de base Commerce intérieur Commerce international Autorisation/permis Accès-à-l'information Inspection Infractions/sanctions Commerce/industrie/sociétés

Aire géographique

Países de la Unión Europea

Résumé

This Regulation lays down rules for the placing on the market, manufacturing, import, export, supply, distribution, pharmacovigilance, control and use of veterinary medicinal products. Its scope includes veterinary medicinal products prepared industrially or by a method involving an industrial process and intended to be placed on the market. Active substances used as starting materials in veterinary medicinal products are subject to these provisions too.

Texte intégral

Anglais

Site web

eur-lex.europa.eu

Références - Législation

Abroge

Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to veterinary medicinal products.

Législation | Union européenne | 2001

Mot clé: Législation de base, Santé des animaux, Médicaments, Autorisation/permis, Collecte de données/déclarations, Accès-à-l'information, Inspection, Commerce intérieur, Commerce international, Infractions/sanctions

Source: FAO, FAOLEX

Implementé par

European Union (Veterinary Medicinal Products and Medicated Feed) Regulations 2022 (S.I. No. 36/2022).

Législation | Irlande | 2022

Mot clé: Aliments pour animaux, Santé des animaux, Mise en application, Relations internationales/coopération, Infractions/sanctions, Médicaments

Source: FAO, FAOLEX

Act No. 14 on veterinary medicinal products.

Législation | Islande | 2022

Mot clé: Institution, Prévention des risques biotechnologiques, Vente, Autorisation/permis, Questions de procédures, Emballage/étiquetage, Collecte de données/déclarations, Contrôle de qualité alimentaire/innocuité des produits alimentaires, Résidus, Viande, Protection des animaux, Santé des animaux, Production animale, Médicaments, Parasites/maladies, Monitorage, Royalties/redevances, Inspection, Élimination de déchets, Gestion des déchets

Source: FAO, FAOLEX

Commission Implementing Regulation (EU) 2022/209 establishing the format of the data to be collected and reported in order to determine the volume of sales and the use of antimicrobial medicinal products in animals in accordance with Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council.

Législation | Union européenne | 2022

Mot clé: Médicaments, Santé des animaux, Collecte de données/déclarations, Commerce intérieur, Commerce international

Source: FAO, FAOLEX

Commission Implementing Regulation (EU) 2021/17 establishing a list of variations not requiring assessment in accordance with Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council.

Législation | Union européenne | 2021

Mot clé: Santé des animaux, Questions de procédures, Protection de l’environnement, Santé publique, Médicaments, Maladie des poissons

Source: FAO, FAOLEX

Commission Implementing Regulation (EU) 2021/16 laying down the necessary measures and practical arrangements for the Union database on veterinary medicinal products (Union product database).

Législation | Union européenne | 2021

Mot clé: Accès-à-l'information, Collecte de données/déclarations, Médicaments, Maladie des poissons, Santé des animaux

Source: FAO, FAOLEX

Commission Implementing Regulation (EU) 2021/1280 as regards measures on good distribution practice for active substances used as starting materials in veterinary medicinal products in accordance with Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council.

Législation | Union européenne | 2021

Mot clé: Santé des animaux, Commerce/industrie/sociétés, Commerce intérieur, Commerce international, Médicaments, Maladie des poissons

Source: FAO, FAOLEX

Commission Delegated Regulation (EU) 2021/578 supplementing Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council with regard to requirements for the collection of data on the volume of sales and on the use of antimicrobial medicinal products in animals.

Législation | Union européenne | 2021

Mot clé: Santé des animaux, Collecte de données/déclarations, Maladie des poissons, Produits de la pêche, Commerce intérieur, Poissons marins, Médicaments, Bovins, Ovins/caprins, Volaille, Porcins

Source: FAO, FAOLEX

Commission Delegated Regulation (EU) 2021/1760 supplementing Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council by establishing the criteria for the designation of antimicrobials to be reserved for the treatment of certain infections in humans.

Législation | Union européenne | 2021

Mot clé: Santé publique, Santé des animaux, Maladie des poissons, Médicaments, Parasites/maladies

Source: FAO, FAOLEX

Commission Implementing Regulation (EU) 2021/1904 adopting the design of a common logo for the retail of veterinary medicinal products at a distance.

Législation | Union européenne | 2021

Mot clé: Santé des animaux, Maladie des poissons, Commerce intérieur, Commerce international, Normes, Médicaments, Parasites/maladies

Source: FAO, FAOLEX

Regulation No. 1573 on veterinary drugs.

Législation | Norvège | 2022 (2022)

Mot clé: Santé des animaux, Médicaments, Transformation/manutention, Commerce intérieur, Autorisation/permis, Collecte de données/déclarations, Infractions/sanctions, Royalties/redevances

Source: FAO, FAOLEX

Commission Implementing Regulation (EU) 2021/1281 laying down rules for the application of Regulation (EU) 2019/6 as regards good pharmacovigilance practice and on the format, content and summary of the pharmacovigilance system master file for veterinary medicinal products.

Législation | Union européenne | 2021

Mot clé: Autorisation/permis, Commerce/industrie/sociétés, Renforcement des capacités, Certification, Collecte de données/déclarations, Inspection, Évaluation/gestion des risques, Médicaments, Maladie des poissons, Santé des animaux

Source: FAO, FAOLEX

Commission Implementing Regulation (EU) 2022/1255 designating antimicrobials or groups of antimicrobials reserved for treatment of certain infections in humans, in accordance with Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council.

Législation | Union européenne | 2022

Mot clé: Santé publique, Aliments pour animaux, Santé des animaux, Médicaments, Maladie des poissons

Source: FAO, FAOLEX

Commission Implementing Regulation (EU) 2021/1248 as regards measures on good distribution practice for veterinary medicinal products in accordance with Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council.

Législation | Union européenne | 2021

Mot clé: Autorisation/permis, Commerce/industrie/sociétés, Commerce international, Emballage/étiquetage, Transport/dépôt, Traçabilité/traçage du produit, Médicaments, Santé des animaux

Source: FAO, FAOLEX

Act on the Enactment of a Veterinary Medicinal Products Act and on the Adaptation of Pharmaceutical and Other Regulations.

Législation | Allemagne | 2021

Mot clé: Médicaments, Maladie des poissons, Santé des animaux, Production animale, Emballage/étiquetage, Santé publique, Législation de base, Commerce intérieur, Commerce international, Autorisation/permis, Enregistrement, Aliments pour animaux, Protection des animaux, Monitorage

Source: FAO, FAOLEX

Ordonnance no 2022-414 du 23 mars 2022 portant adaptation des dispositions du code de la santé publique et du code rural et de la pêche maritime au droit de l’Union européenne dans le domaine des médicaments vétérinaires et aliments médicamenteux.

Législation | France | 2022

Mot clé: Contrôle de qualité alimentaire/innocuité des produits alimentaires, Aliments pour animaux, Santé des animaux, Production animale, Protection des animaux, Autorisation/permis, Classement/déclassement, Collecte de données/déclarations, Éducation, Hygiène/procédures sanitaires, Inspection, Commerce intérieur, Commerce international, Emballage/étiquetage, Infractions/sanctions, Parasites/maladies, Questions de procédures, Santé publique, Enregistrement, Résidus, Transport/dépôt, Vaccination, Médicaments

Source: FAO, FAOLEX

Commission Delegated Regulation (EU) 2023/905 supplementing Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council as regards the application of the prohibition of use of certain antimicrobial medicinal products in animals or products of animal origin exported from third countries into the Union.

Législation | Union européenne | 2023

Mot clé: Bovins, Ovins/caprins, Commerce international, Viande, Lait/produits laitiers, Produits de volaille, Santé publique, Porcins, Médicaments, Contrôle de qualité alimentaire/innocuité des produits alimentaires, Santé des animaux, Parasites/maladies

Source: FAO, FAOLEX

Animals Act.

Législation | Pays-Bas | 2011 (2021)

Mot clé: Contrôle de qualité alimentaire/innocuité des produits alimentaires, Viande, Loi-cadre, Protection des animaux, Santé des animaux, Parasites/maladies, Institution, Production animale, Reproduction des animaux, Abattage, Sous-produits animaux, Biotechnologie, Transport/dépôt, Autorisation/permis, Prévention des risques biotechnologiques, Biosécurité, Aliments pour animaux, Médicaments, Gibier, Produits de la chasse, Ranch/reproduction en captivité, Détention d'animaux vivants, Faune sauvage

Source: FAO, FAOLEX

Act on the Marketing of Veterinary Medicinal Products and on the Implementation of Regulations under EU Law concerning Veterinary Medicinal Products.

Législation | Allemagne | 2021 (2022)

Mot clé: Médicaments, Santé des animaux, Commerce intérieur, Commerce international, Autorisation/permis, Accès-à-l'information, Inspection, Infractions/sanctions, Commerce/industrie/sociétés, Production animale, Emballage/étiquetage, Santé publique, Enregistrement, Aliments pour animaux, Protection des animaux, Monitorage, Résidus

Source: FAO, FAOLEX

Amendé par

Commission Delegated Regulation (EU) 2021/805 amending Annex II to Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council.

Législation | Union européenne | 2021

Mot clé: Santé des animaux, Classement/déclassement, Médicaments, Maladie des poissons

Source: FAO, FAOLEX