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Real Decreto Nº 1246/2008 - Procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.

Pays/Territoire
Espagne
Type du document
Règlement
Date
2008
Source
FAO, FAOLEX
Source d'origine
Boletín Oficial del Estado Nº 193, 11 de agosto de 2008.
Sujet
Bétail
Mot clé
Santé des animaux Hygiène/procédures sanitaires Médicaments Vaccination Hormones/stéroïdes Procédures judiciaires/procédures administratives Autorisation/permis Enregistrement Toxicité/empoisonnement Commerce intérieur Inspection
Aire géographique
Europe, Europe et Asie Centrale, Pays de l'Union Européenne, Méditerranée, Atlantique Nord, Atlantique du Nord-Est, Europe du Sud
Résumé

El presente Real Decreto tiene por objeto regular los medicamentos de uso veterinario fabricados industrialmente o en cuya fabricación intervenga un proceso industrial y, en particular, los requisitos de la solicitud para la autorización de comercialización, los procedimientos de autorización, suspensión y revocación de la autorización, así como de las modificaciones de las condiciones de autorización, la ficha técnica, el etiquetado y el prospecto, las condiciones particulares para determinadas clases de medicamentos.

Texte intégral
Espagnol
Site web
www.boe.es

Références - Législation

Implemente

Commission Directive 2006/130/EC implementing Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as regards the establishment of criteria for exempting certain veterinary medicinal products for food-producing animals from the requirement of a veterinary prescription.

Législation | Union européenne | 2006

Mot clé: Santé des animaux, Médicaments

Source: FAO, FAOLEX

Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to veterinary medicinal products.

Législation | Union européenne | 2001

Mot clé: Législation de base, Santé des animaux, Médicaments, Autorisation/permis, Collecte de données/déclarations, Accès-à-l'information, Inspection, Commerce intérieur, Commerce international, Infractions/sanctions

Source: FAO, FAOLEX

Amende

Real Decreto Nº 109/1995 - Medicamentos veterinarios. Texto Consolidado.

Législation | Espagne | 1995 (2021)

Mot clé: Médicaments, Santé des animaux, Aliments pour animaux

Source: FAO, FAOLEX

Real Decreto Nº 1800/2008 - Regula los gases medicinales.

Législation | Espagne | 2004

Mot clé: Santé des animaux, Médicaments, Hygiène/procédures sanitaires

Source: FAO, FAOLEX

Abroge

Real Decreto Nº 110/1995 - Normas sobre medicamentos homeopáticos veterinarios.

Législation | Espagne | 1995

Mot clé: Médicaments, Santé des animaux

Source: FAO, FAOLEX

Implementé par

Orden PRE/962/2010 - Regula el Comité de disponibilidad de medicamentos veterinarios.

Législation | Espagne | 2010

Mot clé: Institution, Santé des animaux, Hygiène/procédures sanitaires, Médicaments, Vaccination, Hormones/stéroïdes, Procédures judiciaires/procédures administratives, Autorisation/permis, Commerce intérieur

Source: FAO, FAOLEX

Orden PRE/162/2011- Desarrolla la composición, funciones y funcionamiento del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos veterinarios.

Législation | Espagne | 2011

Mot clé: Institution, Santé des animaux, Hygiène/procédures sanitaires, Médicaments, Vaccination, Hormones/stéroïdes, Procédures judiciaires/procédures administratives, Autorisation/permis, Commerce intérieur

Source: FAO, FAOLEX

Real Decreto Nº 544/2016 - Regula la venta a distancia al público de medicamentos veterinarios no sujetos a prescripción veterinaria.

Législation | Espagne | 2016

Mot clé: Santé des animaux, Hygiène/procédures sanitaires, Médicaments, Enregistrement, Autorisation/permis, Commerce intérieur, Commerce international

Source: FAO, FAOLEX

Amendé par

Orden PRE/2833/2009 - Modifica el Real Decreto Nº 1246/2008, sobre el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.

Législation | Espagne | 2009

Mot clé: Santé des animaux, Hygiène/procédures sanitaires, Médicaments, Hormones/stéroïdes, Vaccination, Procédures judiciaires/procédures administratives, Autorisation/permis, Enregistrement, Toxicité/empoisonnement, Commerce intérieur, Inspection, Aliments pour animaux

Source: FAO, FAOLEX

Real Decreto Nº 1091/2010 - Modifica el Real Decreto Nº 1246/2008, sobre el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.

Législation | Espagne | 2010

Mot clé: Santé des animaux, Hygiène/procédures sanitaires, Médicaments, Hormones/stéroïdes, Vaccination, Procédures judiciaires/procédures administratives, Autorisation/permis, Enregistrement, Toxicité/empoisonnement, Commerce intérieur, Inspection

Source: FAO, FAOLEX

Real Decreto Nº 1675/2012 - Regula las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripción y dispensación de estupefacientes para uso humano y veterinario.

Législation | Espagne | 2012

Mot clé: Santé des animaux, Hygiène/procédures sanitaires, Médicaments, Vaccination, Hormones/stéroïdes, Procédures judiciaires/procédures administratives, Autorisation/permis, Enregistrement, Toxicité/empoisonnement, Commerce intérieur, Inspection, Collecte de données/déclarations

Source: FAO, FAOLEX