Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to veterinary medicinal products.

Sujet

Bétail

Mot clé

Législation de base Santé des animaux Médicaments Autorisation/permis Collecte de données/déclarations Accès-à-l'information Inspection Commerce intérieur Commerce international Infractions/sanctions

Aire géographique

Países de la Unión Europea

Entry into force notes

This Directive came into force on 18 December 2001.

Résumé

The primary purpose of the rules for the production and distribution of veterinary medicinal products is the safeguarding of public health. This Directive lays down the Community code relating to veterinary medicinal products. The Directive consists of eleven Titles and three Annexes.

Texte intégral

Anglais

Site web

europa.eu

Références - Législation

Abroge

Council Directive 81/852/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to analytical, pharmaco-toxicological and clinical standards and protocols in respect of the testing of veterinary medicinal products.

Législation | Union européenne | 1981

Mot clé: Santé des animaux, Médicaments, Autorisation/permis, Commerce intérieur, Aliments pour animaux

Source: FAO, FAOLEX

Council Directive 81/851/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to veterinary medicinal products.

Législation | Union européenne | 1981

Mot clé: Médicaments, Autorisation/permis, Enregistrement, Commerce intérieur, Commerce international, Santé des animaux, Institution

Source: FAO, FAOLEX

Implementé par

European Communities (Animal Remedies) (No. 2) Regulations, 2007 (S.I. No. 786 of 2007).

Législation | Irlande | 2007

Mot clé: Aquaculture, Maladie des poissons, Santé des animaux, Inspection, Contrôle de qualité alimentaire/innocuité des produits alimentaires, Résidus, Limite maximum de résidu, Médicaments, Aliments pour animaux

Source: FAO, FAOLEX

Act on animals health protection and fighting against infectious diseases of animals.

Législation | Pologne | 2004 (2023)

Mot clé: Produits de la pêche, Aquaculture, Contrôle de qualité alimentaire/innocuité des produits alimentaires, Viande, Transport/dépôt, Législation de base, Santé des animaux, Parasites/maladies, Commerce intérieur, Cheval, Hormones/stéroïdes, Hygiène/procédures sanitaires, Sous-produits animaux, Médicaments

Source: FAO, FAOLEX

European Communities (Animal Remedies) Regulations, 2007 (S.I. No 144 of 2007).

Législation | Irlande | 2007

Mot clé: Aquaculture, Maladie des poissons, Santé des animaux, Inspection, Contrôle de qualité alimentaire/innocuité des produits alimentaires, Résidus, Limite maximum de résidu, Médicaments

Source: FAO, FAOLEX

Decree No. 6 of 2006 containing rules relative to veterinary medicinal products.

Législation | Pays-Bas | 2005

Mot clé: Maladie des poissons, Santé des animaux, Médicaments, Commerce intérieur, Commerce international, Enregistrement

Source: FAO, FAOLEX

Commission Directive 2006/130/EC implementing Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as regards the establishment of criteria for exempting certain veterinary medicinal products for food-producing animals from the requirement of a veterinary prescription.

Législation | Union européenne | 2006

Mot clé: Santé des animaux, Médicaments

Source: FAO, FAOLEX

Veterinary Medicines Regulations 2006 (S.I. No. 2407 of 2006).

Législation | Royaume-Uni | 2006

Mot clé: Santé des animaux, Médicaments, Classement/déclassement, Inspection, Aliments pour animaux

Source: FAO, FAOLEX

Veterinary Medicines Regulations 2007 (S.I. No. 2539 of 2007).

Législation | Royaume-Uni | 2007

Mot clé: Santé des animaux, Médicaments, Classement/déclassement, Inspection, Aliments pour animaux

Source: FAO, FAOLEX

Veterinary Act No. 166/1999.

Législation | Tchéquie | 1999 (2018)

Mot clé: Législation de base, Institution, Quarantaine, Hygiène/procédures sanitaires, Vaccination, Protection des animaux, Maladie des poissons, Aquaculture, Santé des animaux, Contrôle de qualité alimentaire/innocuité des produits alimentaires, Parasites/maladies

Source: FAO, FAOLEX

Decree on the use, prescribing and dispensing of medicinal products for the veterinary care.

Législation | Tchéquie | 2008

Mot clé: Santé des animaux, Production animale, Médicaments, Enregistrement, Collecte de données/déclarations, Accès-à-l'information

Source: FAO, FAOLEX

Regulation establishing categories of veterinary medicinal products.

Législation | Pologne | 2008

Mot clé: Santé des animaux, Médicaments

Source: FAO, FAOLEX

Regulation on proceedings concerning use of medical products in the absence of appropriate veterinary medical product.

Législation | Pologne | 2008

Mot clé: Santé des animaux, Médicaments, Autorisation/permis

Source: FAO, FAOLEX

Veterinary Medicines Regulations 2011 (S.I. No. 2159 of 2011).

Législation | Royaume-Uni | 2011

Mot clé: Maladie des poissons, Aliments pour animaux, Santé des animaux, Médicaments, Institution, Autorisation/permis, Résidus, Inspection, Commerce international, Infractions/sanctions

Source: FAO, FAOLEX

Veterinary Medicines Regulations 2005 (S.I. No. 2745 of 2005).

Législation | Royaume-Uni | 2005

Mot clé: Santé des animaux, Médicaments, Classement/déclassement, Inspection, Aliments pour animaux

Source: FAO, FAOLEX

Veterinary Medicinal Products Regulations, 2004 (L.N. 469 of 2004).

Législation | Malte | 2004

Mot clé: Santé des animaux, Médicaments, Autorisation/permis, Collecte de données/déclarations, Accès-à-l'information, Inspection, Commerce intérieur, Commerce international, Infractions/sanctions

Source: FAO, FAOLEX

Legislative Decree No. 71 implementing Directives 2000/37/EC and 2001/82/EC concerning veterinary medicinal products.

Législation | Italie | 2003

Mot clé: Santé des animaux, Médicaments

Source: FAO, FAOLEX

Veterinary Medicines Regulations 2008 (S.I. No. 2297 of 2008).

Législation | Royaume-Uni | 2008

Mot clé: Santé des animaux, Médicaments, Classement/déclassement, Inspection, Aliments pour animaux

Source: FAO, FAOLEX

Real Decreto Nº 1246/2008 - Procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.

Législation | Espagne | 2008

Mot clé: Santé des animaux, Hygiène/procédures sanitaires, Médicaments, Vaccination, Hormones/stéroïdes, Procédures judiciaires/procédures administratives, Autorisation/permis, Enregistrement, Toxicité/empoisonnement, Commerce intérieur, Inspection

Source: FAO, FAOLEX

Regulation on the traceability of trade in and use of veterinary medicines.

Législation | Slovénie | 2009

Mot clé: Santé des animaux, Médicaments, Autorisation/permis, Inspection

Source: FAO, FAOLEX

Veterinary Compliance Criteria Act.

Législation | Slovénie | 2005 (2018)

Mot clé: Aquaculture, Maladie des poissons, Santé des animaux, Aliments pour animaux, Hygiène/procédures sanitaires, Commerce intérieur, Sous-produits animaux, Parasites/maladies, Médicaments

Source: FAO, FAOLEX

Order No. 533 on veterinary use, administration and prescription of drugs for animals.

Législation | Danemark | 2014

Mot clé: Aliments pour animaux, Santé des animaux, Production animale, Autorisation/permis, Médicaments, Hormones/stéroïdes, Inspection, Résidus, Cheval, Parasites/maladies

Source: FAO, FAOLEX

Veterinary Medicines Regulations 2013 (S.I. No. 2033 of 2013).

Législation | Royaume-Uni | 2013

Mot clé: Maladie des poissons, Aliments pour animaux, Santé des animaux, Médicaments, Institution, Autorisation/permis, Résidus, Inspection, Commerce international, Infractions/sanctions

Source: FAO, FAOLEX

Regulation on the preliminary control of immunological veterinary medicinal products.

Législation | Pologne | 2009

Mot clé: Santé des animaux, Médicaments, Autorisation/permis, Inspection, Institution

Source: FAO, FAOLEX

Regulation No. 543 on veterinary use, administration and prescription of drugs for animals.

Législation | Danemark | 2013

Mot clé: Aliments pour animaux, Santé des animaux, Production animale, Autorisation/permis, Médicaments, Hormones/stéroïdes, Inspection

Source: FAO, FAOLEX

Order No. 1432 on use of medicines for animals, official controls and food companies self-monitoring of residues.

Législation | Danemark | 2014

Mot clé: Inspection, Résidus, Protection du consommateur, Contrôle de qualité alimentaire/innocuité des produits alimentaires, Médicaments, Commerce intérieur, Santé des animaux

Source: FAO, FAOLEX

Order No. 1226 on veterinary use, administration and prescription of drugs for animals.

Législation | Danemark | 2015

Mot clé: Protection du consommateur, Contrôle de qualité alimentaire/innocuité des produits alimentaires, Hormones/stéroïdes, Santé des animaux, Autorisation/permis, Médicaments, Parasites/maladies, Production animale

Source: FAO, FAOLEX

Order No. 1362 on veterinary use, administration and prescription of drugs for animals.

Législation | Danemark

Mot clé: Santé des animaux, Autorisation/permis, Médicaments, Parasites/maladies, Production animale, Hormones/stéroïdes

Source: FAO, FAOLEX

Order No. 1361 on the use of medicines for animals, official controls and food companies self-monitoring of residues.

Législation | Danemark | 2015

Mot clé: Inspection, Résidus, Protection du consommateur, Contrôle de qualité alimentaire/innocuité des produits alimentaires, Médicaments, Commerce intérieur, Santé des animaux

Source: FAO, FAOLEX

Décret n° 2016-317 du 16 mars 2016 relatif à la prescription et à la délivrance des médicaments utilisés en médecine vétérinaire contenant une ou plusieurs substances antibiotiques d'importance critique.

Législation | France | 2016

Mot clé: Médicaments, Maladie des poissons, Autorisation/permis, Recherche, Restrictions à l'utilisation, Santé publique, Classement/déclassement, Aliments pour animaux, Santé des animaux

Source: FAO, FAOLEX

Good Manufacturing Practice for Veterinary Medicinal Products Rules, 2018 (L.N. 3 of 2018).

Législation | Malte | 2018

Mot clé: Médicaments, Santé des animaux, Autorisation/permis, Inspection

Source: FAO, FAOLEX

Commission Implementing Regulation (EU) 2018/470 on detailed rules on the maximum residue limit to be considered for control purposes for foodstuffs derived from animals which have been treated in the EU under Article 11 of Directive 2001/82/EC.

Législation | Union européenne | 2018

Mot clé: Crustacés, Mollusques, Médicaments, Maladie des poissons, Santé des animaux, Animaux aquatiques, Contrôle de qualité alimentaire/innocuité des produits alimentaires, Limite maximum de résidu, Produits de la pêche

Source: FAO, FAOLEX

Law no. 10 of 2006 concerning Veterinary Medicinal Products (Quality Control, Registration, Circulation, Manufacture, Administration and Use).

Législation | Chypre | 2006 (2011)

Mot clé: Aliments pour animaux, Santé des animaux, Production animale, Autorisation/permis, Législation de base, Biotechnologie, Commerce/industrie/sociétés, Classement/déclassement, Parasites/maladies, Hormones/stéroïdes, Inspection, Institution, Droits de propriété intellectuelle/brevets, Commerce intérieur, Commerce international, Emballage/étiquetage, Procédures judiciaires/procédures administratives, Toxicité/empoisonnement, Protection de l’environnement, Santé publique, Recherche, Évaluation/gestion des risques, Rongeurs, Normes, Médicaments

Source: FAO, FAOLEX

Decree of the Minister of Economic Affairs no. WJZ/12375497, appointing supervisors under the Animals Act.

Législation | Pays-Bas | 2012

Mot clé: Santé des animaux, Médicaments, Aliments pour animaux, Production animale, Mise en application, Monitorage

Source: FAO, FAOLEX

Cabinet Regulation No. 319 of 2007 on Manufacture and Control of Veterinary Medicinal Products, the Procedure for the Issuance of a Good Manufacturing Practice Certificate to a Manufacturer of Veterinary Medicinal Products and Regarding the Requirements for the Qualification and Professional Experience of the Official Responsible for the Manufacture of Veterinary Medicinal Products

Législation | Lettonie | 2007 (2011)

Mot clé: Médicaments, Santé des animaux, Certification, Commerce/industrie/sociétés

Source: FAO, FAOLEX

Cabinet Regulation No. 401 of 2004 on Procedures for Monitoring of Adverse Reactions Caused by Veterinary Medicinal Products

Législation | Lettonie | 2007 (2008)

Mot clé: Santé des animaux, Médicaments, Questions de procédures, Aliments pour animaux, Emballage/étiquetage, Normes environnementales, Protection de l’environnement, Normes

Source: FAO, FAOLEX

Decree-Law No. 148/2008 transposing Directives 2001/82/EC of the EU Parliament and the Council of 6 November on the Community Code relating to veterinary medicinal products into national law.

Législation | Portugal | 2008

Mot clé: Santé des animaux, Hygiène/procédures sanitaires, Médicaments, Emballage/étiquetage, Commerce intérieur, Commerce international

Source: FAO, FAOLEX

Cabinet Regulation No. 600 of 2006 on Procedures for the Authorisation of Veterinary Medicinal Products

Législation | Lettonie | 2006 (2010)

Mot clé: Médicaments, Santé des animaux, Enregistrement, Autorisation/permis, Commerce intérieur, Responsabilité/indemnisation, Questions de procédures, Aliments pour animaux

Source: FAO, FAOLEX

Arrêté du 6 mai 2008 fixant la présentation et le contenu du résumé des caractéristiques du produit mentionné à l'article R. 5141-15 du code de la santé publique

Législation | France | 2008 (2020)

Mot clé: Médicaments, Commerce intérieur, Autorisation/permis, Droits de propriété intellectuelle/brevets, Maladie des poissons, Santé des animaux, Emballage/étiquetage

Source: FAO, FAOLEX

Arrêté du 6 mai 2008 portant application de l'article R. 5141-35 du code de la santé publique et relatif aux modifications des autorisations de mise sur le marché des médicaments vétérinaires

Législation | France | 2008

Mot clé: Médicaments, Autorisation/permis, Commerce intérieur, Maladie des poissons, Santé des animaux

Source: FAO, FAOLEX

Cabinet Regulation No. 327 of 2016 on Procedures for Importing and Exporting Veterinary Medicinal Products

Législation | Lettonie | 2016

Mot clé: Médicaments, Santé des animaux, Commerce international, Normes

Source: FAO, FAOLEX

Regulation No. 21 of 2005 of Minister of Agriculture of Estonia on Requirements and Procedure for the Use of Medicinal Products and Medicated Feed for the Prevention and Treatment of Animal Diseases

Législation | Estonie | 2005 (2011)

Mot clé: Médicaments, Aliments pour animaux, Santé des animaux, Transport/dépôt, Commerce intérieur, Santé publique, Hygiène/procédures sanitaires

Source: FAO, FAOLEX

Regulation No. 26 of 2012 of Minister of Social Affairs of Estonia on Procedure for providing safety information about medicinal products, for calculating the fees charged for the safety and quality monitoring of medicinal products and for the payment of such fees

Législation | Estonie | 2012 (2013)

Mot clé: Médicaments, Santé publique, Royalties/redevances, Monitorage, Emballage/étiquetage, Questions de procédures, Santé des animaux, Aliments pour animaux

Source: FAO, FAOLEX

Décision no 2015-03-076 du 11 mars 2015 relative aux bonnes pratiques de fabrication des médicaments vétérinaires

Législation | France | 2015 (2017)

Mot clé: Médicaments, Santé des animaux, Commerce intérieur, Autorisation/permis, Hygiène/procédures sanitaires, Transport/dépôt, Fraude, Inspection, Commerce international

Source: FAO, FAOLEX

Cabinet Regulation No. 337 of 2016 on Labelling Regulations of Veterinary Medicinal Products

Législation | Lettonie | 2016

Mot clé: Médicaments, Emballage/étiquetage, Santé des animaux

Source: FAO, FAOLEX

Décision du 5 mars 2014 relative aux bonnes pratiques de pharmacovigilance vétérinaire

Législation | France | 2014

Mot clé: Médicaments, Commerce intérieur, Commerce international, Vaccination, Enregistrement, Système d'alerte précoce, Mise en application, Inspection, Accès et partage des avantages, Santé publique, Recherche, Maladie des poissons, Santé des animaux, Contrôle de qualité alimentaire/innocuité des produits alimentaires, Abattage, Lait/produits laitiers, Limite maximum de résidu

Source: FAO, FAOLEX

Arrêté du 4 mai 2010 relatif à la fixation par le vétérinaire du temps d'attente applicable lors de l'administration d'un médicament en application de l'article L. 5143-4 du code de la santé publique

Législation | France | 2010

Mot clé: Produits de la pêche, Médicaments, Maladie des poissons, Santé publique, Résidus, Normes, Santé des animaux, Contrôle de qualité alimentaire/innocuité des produits alimentaires, Produits de volaille, Lait/produits laitiers, Viande, Limite maximum de résidu, Classement/déclassement, Abattage, Aliments pour animaux, Cheval

Source: FAO, FAOLEX

Décret n° 2003-263 du 20 mars 2003 relatif aux établissements pharmaceutiques vétérinaires, aux aliments médicamenteux et aux prescriptions de médicaments vétérinaires, modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)

Législation | France | 2003

Mot clé: Médicaments, Santé des animaux, Aliments pour animaux

Source: FAO, FAOLEX

Ministerial Decision no. 282371 of 2006. Harmonisation of Greek legislation to the corresponding Community legislation in the field of production and circulation of veterinary medicinal products, in compliance with Directives 2001/82/EC and 2004/28/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code for veterinary medicinal products.

Législation | Grèce | 2006

Mot clé: Contrôle de qualité alimentaire/innocuité des produits alimentaires, Santé des animaux, Médicaments, Aliments pour animaux, Autorisation/permis, Commerce intérieur, Emballage/étiquetage, Parasites/maladies, Santé publique, Évaluation/gestion des risques, Vaccination, Infractions/sanctions

Source: FAO, FAOLEX

Joint Ministerial Decision no. 282371 of 2006 on veterinary medicinal products.

Législation | Grèce | 2006

Mot clé: Santé des animaux, Lait/produits laitiers, Produits de la pêche, Contrôle de qualité alimentaire/innocuité des produits alimentaires, Viande, Produits de volaille, Aliments pour animaux, Apiculture/sériciculture, Production animale, Biotechnologie, Hygiène/procédures sanitaires, Inspection, Emballage/étiquetage, Limite maximum de résidu, Infractions/sanctions, Parasites/maladies, Protection de l’environnement, Santé publique, Résidus, Évaluation/gestion des risques, Abattage, Normes, Toxicité/empoisonnement, Transport/dépôt, Restrictions à l'utilisation, Vaccination, Médicaments, Gestion des déchets, Déchets non-ménagers

Source: FAO, FAOLEX

Amendé par

Regulation (EC) No. 470/2009 of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No. 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No. 726/2004 of the European Parliament and of the Council.

Législation | Union européenne | 2009

Mot clé: Contrôle de qualité alimentaire/innocuité des produits alimentaires, Limite maximum de résidu, Médicaments, Santé des animaux

Source: FAO, FAOLEX

Commission Regulation (EC) No. 1950/2006 establishing, in accordance with Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to veterinary medicinal products, a list of substances essential for the treatment of equidae.

Législation | Union européenne | 2006

Mot clé: Santé des animaux, Médicaments, Cheval

Source: FAO, FAOLEX

Directive 2004/28/EC of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products.

Législation | Union européenne | 2004

Mot clé: Santé des animaux, Médicaments, Autorisation/permis, Commerce intérieur, Commerce international

Source: FAO, FAOLEX

Commission Directive 2009/9/EC amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to medicinal products for veterinary use.

Législation | Union européenne | 2009

Mot clé: Santé des animaux, Médicaments, Autorisation/permis, Commerce intérieur, Commerce international, Aliments pour animaux

Source: FAO, FAOLEX

Abrogé par

Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council on veterinary medicinal products and repealing Directive 2001/82/EC.

Législation | Union européenne | 2018 (2022)

Mot clé: Aquaculture, Animaux aquatiques, Maladie des poissons, Médicaments, Santé des animaux, Législation de base, Commerce intérieur, Commerce international, Autorisation/permis, Accès-à-l'information, Inspection, Infractions/sanctions, Commerce/industrie/sociétés

Source: FAO, FAOLEX