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Decreto N⁰ 335 – Se establece el procedimiento para la obtención de los certificados de cumplimiento de las buenas prácticas de elaboración, laboratorio y manufactura ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA

Pays/Territoire
Colombie
Type du document
Règlement
Date
2022
Source
FAO, FAOLEX
Sujet
Alimentation et nutrition
Mot clé
Hygiène/procédures sanitaires Protection du consommateur Contrôle de qualité alimentaire/innocuité des produits alimentaires
Aire géographique
Amazone, Amériques, États Andean, Pacifique du Est, Amérique latine et Caraïbes, Pacifique du Nord-Est, Amérique du Sud, Pacifique du Sud-Est
Entry into force notes
Entrará en vigencia el 30 de junio de 2022, salvo lo dispuesto en el artículo 7 que se aplicará desde la publicación de este Decreto.
Résumé

El presente decreto tiene por objeto establecer el procedimiento para la obtención de los certificados de cumplimiento de las buenas prácticas de elaboración, laboratorio y manufactura que deben solicitar ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA, los establecimientos señalados en el ámbito de aplicación. Se establece el ámbito de aplicación. Se establece los requisitos generales para la solicitud del certificado de cumplimiento de buenas prácticas. Se explica de revisión de solicitud y cronograma de visitas para la certificación de cumplimento de buenas prácticas. Se explican los posibles resultados de la visita de certificación. Se explica que hacer para que acepten las certificaciones de buenas prácticas de manufactura de otros países para medicamentos importados o en el caso de convenio. Se explica la vigencia del certificado de cumplimiento de las buenas prácticas, la renovación del certificado de buenas prácticas, las ampliaciones al certificado de buenas prácticas, formas de realización de visitas, y la cancelación del certificado de buenas prácticas.

Texte intégral
Espagnol
Site web
dapre.presidencia.gov.co

Références - Législation

Amende

Decreto Nº 2266 - Reglamenta el régimen sanitario de los productos fitoterapéuticos.

Législation | Colombie | 2004

Mot clé: Flore sauvage, Produits de la chasse, Hygiène/procédures sanitaires, Enregistrement, Certification, Commerce intérieur, Commerce international

Source: FAO, FAOLEX