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Decreto Legislativo Nº 1344 - Decreto Legislativo que optimiza servicios brindados en el marco de la Ley de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

Pays/Territoire
Pérou
Type du document
Législation
Date
2017
Source
FAO, FAOLEX
Source d'origine
El Peruano, 7 de enero de 2017.
Sujet
Alimentation et nutrition, Plantes cultivées
Mot clé
Santé publique Contrôle de qualité alimentaire/innocuité des produits alimentaires Hygiène/procédures sanitaires Produits agricoles Sécurité alimentaire Enregistrement Nutrition Accès-à-l'information Emballage/étiquetage Inspection Commerce international Transformation/manutention Additifs alimentaires
Aire géographique
Amazone, Amériques, États Andean, Pacifique du Est, Amérique latine et Caraïbes, Amérique du Sud, Pacifique du Sud-Est
Résumé

El presente Decreto Legislativo tiene por objeto dictar disposiciones destinadas a optimizar los procedimientos administrativos para la comercialización de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. En lo específico, para la aprobación de la inscripción y reinscripción de tales productos se requiere el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) del fabricante nacional o extranjero emitido por la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM). Se aceptan los certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de los países de alta vigilancia sanitaria, de los países con los cuales exista reconocimiento mutuo y de las Autoridades Reguladoras Nacionales de Referencia Regional de Medicamentos y Productos Biológicos calificados por la Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud.

Texte intégral
Espagnol
Site web
www.elperuano.com.pe

Références - Législation

Amende

Ley Nº 29459 - Ley de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

Législation | Pérou | 2009

Mot clé: Santé publique, Contrôle de qualité alimentaire/innocuité des produits alimentaires, Hygiène/procédures sanitaires, Produits agricoles, Sécurité alimentaire, Enregistrement, Nutrition, Accès-à-l'information, Emballage/étiquetage, Inspection, Commerce intérieur, Transformation/manutention, Additifs alimentaires

Source: FAO, FAOLEX

Abrogé par

Ley Nº 30664 - Deroga el Decreto Legislativo Nº 1344, que optimiza servicios brindados en el marco de la Ley de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, y el Decreto Legislativo Nº 1345, que complementa y optimiza el Marco normativo para los productos cosméticos, productos de higiene doméstica y productos químicos especializados.

Législation | Pérou | 2017

Mot clé: Santé publique, Contrôle de qualité alimentaire/innocuité des produits alimentaires, Hygiène/procédures sanitaires, Produits agricoles, Sécurité alimentaire, Enregistrement, Nutrition, Accès-à-l'information, Emballage/étiquetage, Inspection, Commerce international, Transformation/manutention, Additifs alimentaires

Source: FAO, FAOLEX