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Veterinary Medicinal Products Regulations, 2004 (L.N. 469 of 2004).

País/Territorio
Malta
Tipo de documento
Reglamento
Fecha
2004
Fuente
FAO, FAOLEX
Materia
Ganado
Palabra clave
Sanidad animal Medicamentos Autorización/permiso Recopilación de datos/informes Acceso-a-la-información Inspección Comercio interior Comercio internacional Infracciones/sanciones
Área geográphica
Europa, Europa y Central Asia, Países de la Unión Europea, Mediterráneo, Europa Meridional
Resumen

In compliance with the European Community code relating to veterinary medicinal products laid down in Directive 2001/82/EC, the present Regulations establish particular provisions applicable to veterinary medicinal products destined to be placed on the market in the form of medicinal products, readymade veterinary medicinal products or premixes for medicated feedingstuffs. Title III (regs. 5-37) deals with marketing, for which an authorization issued by the Veterinary Services is compulsory. Title IV (regs. 38-50) concerns manufacture and imports. Title V (regs. 51-57) deals with labelling and package insert. Title VI (regs. 58-64) applies to the possession, wholesale distribution and dispensing of veterinary medicinal products. Title VII (regs. 65-71) provides for the setting up of a pharmocovigilance system. Title VIII (regs. 72-79) regards the inspections to be carried out by the Veterinary Services with a view to ensuring compliance with these Regulations, and sets out the sanctions to be applied in case of infringement. The Schedule attached concerns the requirements and analytical protocol, safety tests, pre-clinical and clinical for tests of veterinary medicinal products.

Texto completo
Inglés
Página web
www.doi.gov.mt

Referencias - Legislación

Implementa

Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to veterinary medicinal products.

Legislación | Unión Europea | 2001

Palabra clave: Legislación básica, Sanidad animal, Medicamentos, Autorización/permiso, Recopilación de datos/informes, Acceso-a-la-información, Inspección, Comercio interior, Comercio internacional, Infracciones/sanciones

Fuente: FAO, FAOLEX

Implementado por

Veterinary Medicinal Products (Amendment) (No. 2) Regulations (L.N. 360 of 2009).

Legislación | Malta | 2009

Palabra clave: Medicamentos, Sanidad animal, Inspección

Fuente: FAO, FAOLEX

Enmendado porr

Veterinary Medicinal Products (Amendment) (No. 2) Regulations, 2009 (L.N. 360 of 2009).

Legislación | Malta | 2009

Palabra clave: Medicamentos, Sanidad animal, Normas, Inspección

Fuente: FAO, FAOLEX

Veterinary Medicinal Products (Amendment) Regulations, 2009 (L.N. 23 of 2009).

Legislación | Malta | 2009

Palabra clave: Sanidad animal, Medicamentos, Autorización/permiso, Comercio interior, Comercio internacional

Fuente: FAO, FAOLEX

Veterinary Medicinal Products (Amendment) Regulations, 2006 (L.N. 82 of 2006).

Legislación | Malta | 2006

Palabra clave: Sanidad animal, Medicamentos, Autorización/permiso, Comercio interior, Comercio internacional

Fuente: FAO, FAOLEX

Veterinary Medicinal Products (Amendment No. 2) Regulations, 2021 (L.N. 470 of 2021).

Legislación | Malta | 2021

Palabra clave: Sanidad animal, Medicamentos, Infracciones/sanciones

Fuente: FAO, FAOLEX

Veterinary Medicinal Products (Amendment) Regulations, 2021 (L.N. 179 of 2021).

Legislación | Malta | 2021

Palabra clave: Sanidad animal, Medicamentos, Autorización/permiso, Recopilación de datos/informes, Acceso-a-la-información, Inspección, Comercio interior, Comercio internacional, Infracciones/sanciones

Fuente: FAO, FAOLEX