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Resolución Secretarial Nº 296 – Aprueba las Normas de Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Laboratorio (Productos Farmacéuticos).

País/Territorio
Bolivia (Estado Plurinacional de)
Tipo de documento
Reglamento
Fecha
1997
Fuente
FAO, FAOLEX
Materia
Ganado, General
Palabra clave
Salud pública Inspección Autorización/permiso Medicamentos Vacunación Hormonas/esteroides Registro Sanidad animal
Área geográphica
Amazona, Americas, Estados Andinos, Naciones en desarrollo sin litoral, América Latina y el Caribe, América del Sur
Resumen

En virtud de la presente Resolución se aprueban las Normas de Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Laboratorio aplicables a los productos farmacéuticos, con el objeto de establecer un sistema confiable de procedimientos para autorizar el registro y la comercialización, el análisis independiente del producto acabado, además de un sistema de inspección independiente, que garantice que todas las operaciones de fabricación que se realizan sean de conformidad con dichas Buenas Prácticas de Manufactura. A efectos de estas disposiciones se entiende por producto farmacéutico todo medicamento destinado al uso humano o veterinario, presentado en su forma farmacéutica definitiva o como materia prima destinada a usarse en dicha forma farmacéutica.

Texto completo
Español
Página web
oras-conhu.org