Ecolex Logo
El portal del
derecho ambiental
Resultados de la búsqueda » Legislación

Resolución Nº ARCSA-DE-030-2020-MAFG — Normativa Técnica Sanitaria Sustitutiva que establece los Lineamientos para la implementación, seguimiento y control de la trazabilidad de medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos.

País/Territorio
Ecuador
Tipo de documento
Reglamento
Fecha
2020
Fuente
FAO, FAOLEX
Fuente original
Registro Oficial Nº 338, Suplemento 2, 26 de noviembre de 2020.
Materia
General
Palabra clave
Institución Salud pública Higiene/procedimientos sanitarios Registro Certificación Comercio interior Comercio internacional Rastreabilidad/rastreo de productos
Área geográphica
Amazona, Americas, Estados Andinos, Pacífico Oriental, América Latina y el Caribe, América del Sur, Pacífico Sudeste
Resumen

La presente Resolución expide la Norma Técnica Sanitaria que tiene como objeto establecer los lineamientos para la implementación, seguimiento y control de la trazabilidad de medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos en el país, que es de aplicación y cumplimiento obligatorio para todas las personas naturales o jurídicas, nacionales o extranjeras, de derecho público o privado que intervengan en la cadena de distribución del medicamento, producto biológico o dispositivo médico desde su producción o importación hasta la dispensación o entrega del producto al paciente en las farmacias de la Red Pública Integral de Salud (RPIS), Red Privada Complementaria de Salud (RPC) y en las farmacias privadas. Se aplica a todos los medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos nacionales o importados que se comercializan en territorio nacional y cuentan con el Registro sanitario ecuatoriano.

Texto completo
Español
Página web
www.registroficial.gob.ec

Referencias - Legislación

Implementado por

Resolución Nº ARCSA-DE-033-2020-MAFG — Listado de medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos sujetos a control de la trrazabilidad.

Legislación | Ecuador | 2020

Palabra clave: Institución, Salud pública, Higiene/procedimientos sanitarios, Registro, Certificación, Comercio interior, Comercio internacional, Rastreabilidad/rastreo de productos

Fuente: FAO, FAOLEX