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Resolución Nº ARCSA-DE-023-2016-YMIH — Normativa técnica sanitaria sustitutiva para la obtención del Registro Sanitario y control de productos naturales procesados de uso medicinal y de los establecimientos en donde se fabrican, almacenan, distribuyen y comercializan.

País/Territorio
Ecuador
Tipo de documento
Reglamento
Fecha
2016
Fuente
FAO, FAOLEX
Fuente original
Registro Oficial Nº 891 Suplemento, 28 de noviembre de 2016.
Materia
Especies silvestres y ecosistemas
Palabra clave
Productos silvestres Registro Comercio interior Clasificación/declasificación Normas Investigación Conocimientos tradicionales/ conocimiento indígena
Área geográphica
Amazona, Americas, Estados Andinos, Pacífico Oriental, América Latina y el Caribe, América del Sur, Pacífico Sudeste
Resumen

La presente Resolución aprueba la Normativa técnica sanitaria sustitutiva para la obtención del Registro Sanitario y control de productos naturales procesados de uso medicinal y de los establecimientos en donde se fabrican, almacenan, distribuyen y comercializan, tiene por objeto establecer los parámetros de calidad, seguridad y eficacia, bajo los cuales se otorgará el Registro Sanitario a los Productos Naturales Procesados de Uso Medicinal; establecer los criterios para la realización de la promoción, control, vigilancia y sanción de dichos productos; y de la misma forma establecer los parámetros para la operación, control, vigilancia y sanción de los establecimientos donde se fabrican, almacenan, distribuyen y comercializan los Productos Naturales Procesados de Uso Medicinal.

Texto completo
Español
Página web
www.registroficial.gob.ec

Referencias - Legislación

Implementa

Acuerdo Nº 4917 - Reglamento para clasificar los medicamentos en general, productos naturales procesados de uso medicinal y medicamentos homeopáticos como de venta libre.

Legislación | Ecuador | 2014

Palabra clave: Productos silvestres, Registro, Comercio interior, Clasificación/declasificación

Fuente: FAO, FAOLEX

Revoca

Acuerdo Nº 4918 - Reglamento sustitutivo para la obtención del Registro Sanitario y control de productos naturales procesados de uso medicinal y de los establecimientos en donde se fabrican, almacenan, distribuyen y comercializan.

Legislación | Ecuador | 2014

Palabra clave: Productos silvestres, Registro, Comercio interior, Clasificación/declasificación, Normas, Investigación, Conocimientos tradicionales/ conocimiento indígena

Fuente: FAO, FAOLEX

Revocado por

Resolución Nº ARCSA-DE-036-2020-MAFG — Normativa Técnica Sanitaria Sustitutiva de Registro Sanitario de productos naturales procesados de uso medicinal y de buenas prácticas de manufactura para laboratorios farmacéuticos de productos naturales procesados de uso medicinal.

Legislación | Ecuador | 2020

Palabra clave: Productos silvestres, Higiene/procedimientos sanitarios, Registro, Comercio interior, Comercio internacional, Clasificación/declasificación, Normas, Investigación, Conocimientos tradicionales/ conocimiento indígena, Recopilación de datos/informes, Acceso-a-la-información

Fuente: FAO, FAOLEX