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Resolución Nº 91-2018 ─ Establece requisitos para los establecimientos destinados a fabricación de Biológicos de Uso Veterinario.

País/Territorio
Panamá
Tipo de documento
Reglamento
Fecha
2018
Fuente
FAO, FAOLEX
Fuente original
Gaceta Oficial N° 28.561, 4 de julio de 2018.
Materia
Ganado
Palabra clave
Sanidad animal Higiene/procedimientos sanitarios Plagas/enfermedades Vacunación Medicamentos Entidad no gubernamental Inspección Registro Normas
Área geográphica
Americas, América Central, Pacífico Oriental, América Latina y el Caribe, Pacífico Nordeste, Pacífico Sudeste
Resumen

La presente Resolución establece requisitos para los establecimientos destinados a Fabricación de Biológicos de Uso Veterinario. Asimismo, establece los requisitos para la inspección que utilizara la Dirección Nacional de Salud Animal para el otorgamiento del Registro Sanitario de los establecimientos destinados a la fabricación de biológicos de uso veterinario, basado en el Manual de las Pruebas de Diagnóstico y de las Vacunas para los Animales Terrestres de 2017 de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE), a fin de realizar evaluaciones técnicas acordes y con altos estándares para los requisitos de registro sanitario y control de los establecimientos destinados a la fabricación de biológicos de uso en animales; y adopta la clasificación de la OIE para los niveles de riesgo de los laboratorios. Además, se adoptan las Guías de Inspección de Productos Biológicos de la Dirección Nacional de Salud Animal, Departamento de Registro.

Texto completo
Español
Página web
www.gacetaoficial.gob.pa

Referencias - Legislación

Revoca

Resolución Nº 54-2018 ─ Acoge el Manual de las Pruebas de Diagnóstico y de las Vacunas para los Animales Terrestres de 2017 de la OIE.

Legislación | Panamá | 2018

Palabra clave: Sanidad animal, Higiene/procedimientos sanitarios, Plagas/enfermedades, Vacunación, Medicamentos

Fuente: FAO, FAOLEX