Resolución Nº 5402 - Manual e instrumento de verificación de las Buenas Prácticas de Manufactura de Medicamentos Biológicos. País/Territorio Colombia Tipo de documento Reglamento Fecha 2015 Fuente FAO, FAOLEX Fuente original Diario Oficial Nº 49.736, 24 de diciembre de 2015. Materia Ganado Palabra clave Sanidad animal Investigación Inspección Biotecnología Medicamentos Vacunación Autorización/permiso Higiene/procedimientos sanitarios Área geográphica Amazona, Americas, Estados Andinos, Pacífico Oriental, América Latina y el Caribe, Pacífico Nordeste, América del Sur, Pacífico Sudeste Resumen La presente Resolución expide el el manual y el instrumento de verificación de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de Medicamentos Biológicos, que será de obligatorio cumplimiento por parte de los laboratorios fabricantes de medicamentos biológicos ubicados en el territorio nacional o fuera de él, para la planta fabricante del ingrediente farmacéutico activo, del producto a granel, del envasador y del producto terminado. Las certificaciones de cumplimiento de BPM de medicamentos vigentes al momento de entrada en vigencia de la presente Resolución, expedidas o aceptadas por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, (INVIMA) a fabricantes de medicamentos biológicos, serán válidas hasta su expiración. Texto completo Español Página web www.imprenta.gov.co Referencias - Legislación Implementa Decreto Nº 1782 - Requisitos y el procedimiento para las Evaluaciones Farmacológica y Farmacéutica de los medicamentos biológicos en el trámite del registro sanitario. Legislación | Colombia | 2014 Palabra clave: Salud pública, Medicamentos, Autorización/permiso, Registro, Certificación, Biotecnología, Higiene/procedimientos sanitarios, Sanidad animal, Investigación, Vacunación Fuente: FAO, FAOLEX