Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council on veterinary medicinal products and repealing Directive 2001/82/EC.

Materia

Ganado, Pesca

Palabra clave

Acuicultura Animales acuáticos Enfermedades de los peces Medicamentos Sanidad animal Legislación básica Comercio interior Comercio internacional Autorización/permiso Acceso-a-la-información Inspección Infracciones/sanciones Negocios/industria/corporaciones

Área geográphica

Pays de l'Union Européenne

Resumen

This Regulation lays down rules for the placing on the market, manufacturing, import, export, supply, distribution, pharmacovigilance, control and use of veterinary medicinal products. Its scope includes veterinary medicinal products prepared industrially or by a method involving an industrial process and intended to be placed on the market. Active substances used as starting materials in veterinary medicinal products are subject to these provisions too.

Texto completo

Inglés

Página web

eur-lex.europa.eu

Referencias - Legislación

Revoca

Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to veterinary medicinal products.

Legislación | Unión Europea | 2001

Palabra clave: Legislación básica, Sanidad animal, Medicamentos, Autorización/permiso, Recopilación de datos/informes, Acceso-a-la-información, Inspección, Comercio interior, Comercio internacional, Infracciones/sanciones

Fuente: FAO, FAOLEX

Implementado por

European Union (Veterinary Medicinal Products and Medicated Feed) Regulations 2022 (S.I. No. 36/2022).

Legislación | Irlanda | 2022

Palabra clave: Alimentos para animales/piensos, Sanidad animal, Cumplimiento/aplicación, Relaciones internacionales/cooperación, Infracciones/sanciones, Medicamentos

Fuente: FAO, FAOLEX

Act No. 14 on veterinary medicinal products.

Legislación | Islandia | 2022

Palabra clave: Institución, Seguridad de la biotecnología, Venta, Autorización/permiso, Cuestiones de procedimiento, Envasado/etiquetado, Recopilación de datos/informes, Control de calidad de los alimentos/inocuidad de los alimentos, Residuos, Carne, Protección de los animales, Sanidad animal, Producción animal, Medicamentos, Plagas/enfermedades, Monitoreo, Derechos/cánones, Inspección, Eliminación de desechos, Gestión de desechos

Fuente: FAO, FAOLEX

Commission Implementing Regulation (EU) 2022/209 establishing the format of the data to be collected and reported in order to determine the volume of sales and the use of antimicrobial medicinal products in animals in accordance with Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council.

Legislación | Unión Europea | 2022

Palabra clave: Medicamentos, Sanidad animal, Recopilación de datos/informes, Comercio interior, Comercio internacional

Fuente: FAO, FAOLEX

Commission Implementing Regulation (EU) 2021/17 establishing a list of variations not requiring assessment in accordance with Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council.

Legislación | Unión Europea | 2021

Palabra clave: Sanidad animal, Cuestiones de procedimiento, Protección del medio ambiente, Salud pública, Medicamentos, Enfermedades de los peces

Fuente: FAO, FAOLEX

Commission Implementing Regulation (EU) 2021/16 laying down the necessary measures and practical arrangements for the Union database on veterinary medicinal products (Union product database).

Legislación | Unión Europea | 2021

Palabra clave: Acceso-a-la-información, Recopilación de datos/informes, Medicamentos, Enfermedades de los peces, Sanidad animal

Fuente: FAO, FAOLEX

Commission Implementing Regulation (EU) 2021/1280 as regards measures on good distribution practice for active substances used as starting materials in veterinary medicinal products in accordance with Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council.

Legislación | Unión Europea | 2021

Palabra clave: Sanidad animal, Negocios/industria/corporaciones, Comercio interior, Comercio internacional, Medicamentos, Enfermedades de los peces

Fuente: FAO, FAOLEX

Commission Delegated Regulation (EU) 2021/578 supplementing Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council with regard to requirements for the collection of data on the volume of sales and on the use of antimicrobial medicinal products in animals.

Legislación | Unión Europea | 2021

Palabra clave: Sanidad animal, Recopilación de datos/informes, Enfermedades de los peces, Productos pesqueros, Comercio interior, Peces marinos, Medicamentos, Bovinos, Ovinos/caprinos, Aves de corral, Porcinos

Fuente: FAO, FAOLEX

Commission Delegated Regulation (EU) 2021/1760 supplementing Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council by establishing the criteria for the designation of antimicrobials to be reserved for the treatment of certain infections in humans.

Legislación | Unión Europea | 2021

Palabra clave: Salud pública, Sanidad animal, Enfermedades de los peces, Medicamentos, Plagas/enfermedades

Fuente: FAO, FAOLEX

Commission Implementing Regulation (EU) 2021/1904 adopting the design of a common logo for the retail of veterinary medicinal products at a distance.

Legislación | Unión Europea | 2021

Palabra clave: Sanidad animal, Enfermedades de los peces, Comercio interior, Comercio internacional, Normas, Medicamentos, Plagas/enfermedades

Fuente: FAO, FAOLEX

Regulation No. 1573 on veterinary drugs.

Legislación | Noruega | 2022 (2022)

Palabra clave: Sanidad animal, Medicamentos, Procesamiento/manipulación, Comercio interior, Autorización/permiso, Recopilación de datos/informes, Infracciones/sanciones, Derechos/cánones

Fuente: FAO, FAOLEX

Commission Implementing Regulation (EU) 2021/1281 laying down rules for the application of Regulation (EU) 2019/6 as regards good pharmacovigilance practice and on the format, content and summary of the pharmacovigilance system master file for veterinary medicinal products.

Legislación | Unión Europea | 2021

Palabra clave: Autorización/permiso, Negocios/industria/corporaciones, Fortalecimiento de la capacidad, Certificación, Recopilación de datos/informes, Inspección, Evaluación/manejo de riesgos, Medicamentos, Enfermedades de los peces, Sanidad animal

Fuente: FAO, FAOLEX

Commission Implementing Regulation (EU) 2022/1255 designating antimicrobials or groups of antimicrobials reserved for treatment of certain infections in humans, in accordance with Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council.

Legislación | Unión Europea | 2022

Palabra clave: Salud pública, Alimentos para animales/piensos, Sanidad animal, Medicamentos, Enfermedades de los peces

Fuente: FAO, FAOLEX

Commission Implementing Regulation (EU) 2021/1248 as regards measures on good distribution practice for veterinary medicinal products in accordance with Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council.

Legislación | Unión Europea | 2021

Palabra clave: Autorización/permiso, Negocios/industria/corporaciones, Comercio internacional, Envasado/etiquetado, Transporte/depósito, Rastreabilidad/rastreo de productos, Medicamentos, Sanidad animal

Fuente: FAO, FAOLEX

Act on the Enactment of a Veterinary Medicinal Products Act and on the Adaptation of Pharmaceutical and Other Regulations.

Legislación | Alemania | 2021

Palabra clave: Medicamentos, Enfermedades de los peces, Sanidad animal, Producción animal, Envasado/etiquetado, Salud pública, Legislación básica, Comercio interior, Comercio internacional, Autorización/permiso, Registro, Alimentos para animales/piensos, Protección de los animales, Monitoreo

Fuente: FAO, FAOLEX

Ordonnance no 2022-414 du 23 mars 2022 portant adaptation des dispositions du code de la santé publique et du code rural et de la pêche maritime au droit de l’Union européenne dans le domaine des médicaments vétérinaires et aliments médicamenteux.

Legislación | Francia | 2022

Palabra clave: Control de calidad de los alimentos/inocuidad de los alimentos, Alimentos para animales/piensos, Sanidad animal, Producción animal, Protección de los animales, Autorización/permiso, Clasificación/declasificación, Recopilación de datos/informes, Educación, Higiene/procedimientos sanitarios, Inspección, Comercio interior, Comercio internacional, Envasado/etiquetado, Infracciones/sanciones, Plagas/enfermedades, Cuestiones de procedimiento, Salud pública, Registro, Residuos, Transporte/depósito, Vacunación, Medicamentos

Fuente: FAO, FAOLEX

Commission Delegated Regulation (EU) 2023/905 supplementing Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council as regards the application of the prohibition of use of certain antimicrobial medicinal products in animals or products of animal origin exported from third countries into the Union.

Legislación | Unión Europea | 2023

Palabra clave: Bovinos, Ovinos/caprinos, Comercio internacional, Carne, Leche/productos lácteos, Productos de aves caseras, Salud pública, Porcinos, Medicamentos, Control de calidad de los alimentos/inocuidad de los alimentos, Sanidad animal, Plagas/enfermedades

Fuente: FAO, FAOLEX

Animals Act.

Legislación | Países Bajos | 2011 (2021)

Palabra clave: Control de calidad de los alimentos/inocuidad de los alimentos, Carne, Ley marco, Protección de los animales, Sanidad animal, Plagas/enfermedades, Institución, Producción animal, Reproducción animal, Matanza, Subproductos animales, Biotecnología, Transporte/depósito, Autorización/permiso, Seguridad de la biotecnología, Bioseguridad, Alimentos para animales/piensos, Medicamentos, Animal/carne de caza, Productos silvestres, Cría en ranchos/cría en cautividad, Animales en cautividad, Fauna silvestre

Fuente: FAO, FAOLEX

Act on the Marketing of Veterinary Medicinal Products and on the Implementation of Regulations under EU Law concerning Veterinary Medicinal Products.

Legislación | Alemania | 2021 (2022)

Palabra clave: Medicamentos, Sanidad animal, Comercio interior, Comercio internacional, Autorización/permiso, Acceso-a-la-información, Inspección, Infracciones/sanciones, Negocios/industria/corporaciones, Producción animal, Envasado/etiquetado, Salud pública, Registro, Alimentos para animales/piensos, Protección de los animales, Monitoreo, Residuos

Fuente: FAO, FAOLEX

Enmendado porr

Commission Delegated Regulation (EU) 2021/805 amending Annex II to Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council.

Legislación | Unión Europea | 2021

Palabra clave: Sanidad animal, Clasificación/declasificación, Medicamentos, Enfermedades de los peces

Fuente: FAO, FAOLEX