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Real Decreto Nº 1246/2008 - Procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.

País/Territorio
España
Tipo de documento
Reglamento
Fecha
2008
Fuente
FAO, FAOLEX
Fuente original
Boletín Oficial del Estado Nº 193, 11 de agosto de 2008.
Materia
Ganado
Palabra clave
Sanidad animal Higiene/procedimientos sanitarios Medicamentos Vacunación Hormonas/esteroides Procedimientos judiciales/procedimientos administrativos Autorización/permiso Registro Toxicidad/envenenamiento Comercio interior Inspección
Área geográphica
Europa, Europa y Central Asia, Países de la Unión Europea, Mediterráneo, Atlántico Norte, Atlántico Nordeste, Europa Meridional
Resumen

El presente Real Decreto tiene por objeto regular los medicamentos de uso veterinario fabricados industrialmente o en cuya fabricación intervenga un proceso industrial y, en particular, los requisitos de la solicitud para la autorización de comercialización, los procedimientos de autorización, suspensión y revocación de la autorización, así como de las modificaciones de las condiciones de autorización, la ficha técnica, el etiquetado y el prospecto, las condiciones particulares para determinadas clases de medicamentos.

Texto completo
Español
Página web
www.boe.es

Referencias - Legislación

Implementa

Commission Directive 2006/130/EC implementing Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as regards the establishment of criteria for exempting certain veterinary medicinal products for food-producing animals from the requirement of a veterinary prescription.

Legislación | Unión Europea | 2006

Palabra clave: Sanidad animal, Medicamentos

Fuente: FAO, FAOLEX

Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to veterinary medicinal products.

Legislación | Unión Europea | 2001

Palabra clave: Legislación básica, Sanidad animal, Medicamentos, Autorización/permiso, Recopilación de datos/informes, Acceso-a-la-información, Inspección, Comercio interior, Comercio internacional, Infracciones/sanciones

Fuente: FAO, FAOLEX

Enmienda

Real Decreto Nº 109/1995 - Medicamentos veterinarios. Texto Consolidado.

Legislación | España | 1995 (2021)

Palabra clave: Medicamentos, Sanidad animal, Alimentos para animales/piensos

Fuente: FAO, FAOLEX

Real Decreto Nº 1800/2008 - Regula los gases medicinales.

Legislación | España | 2004

Palabra clave: Sanidad animal, Medicamentos, Higiene/procedimientos sanitarios

Fuente: FAO, FAOLEX

Revoca

Real Decreto Nº 110/1995 - Normas sobre medicamentos homeopáticos veterinarios.

Legislación | España | 1995

Palabra clave: Medicamentos, Sanidad animal

Fuente: FAO, FAOLEX

Implementado por

Orden PRE/962/2010 - Regula el Comité de disponibilidad de medicamentos veterinarios.

Legislación | España | 2010

Palabra clave: Institución, Sanidad animal, Higiene/procedimientos sanitarios, Medicamentos, Vacunación, Hormonas/esteroides, Procedimientos judiciales/procedimientos administrativos, Autorización/permiso, Comercio interior

Fuente: FAO, FAOLEX

Orden PRE/162/2011- Desarrolla la composición, funciones y funcionamiento del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos veterinarios.

Legislación | España | 2011

Palabra clave: Institución, Sanidad animal, Higiene/procedimientos sanitarios, Medicamentos, Vacunación, Hormonas/esteroides, Procedimientos judiciales/procedimientos administrativos, Autorización/permiso, Comercio interior

Fuente: FAO, FAOLEX

Real Decreto Nº 544/2016 - Regula la venta a distancia al público de medicamentos veterinarios no sujetos a prescripción veterinaria.

Legislación | España | 2016

Palabra clave: Sanidad animal, Higiene/procedimientos sanitarios, Medicamentos, Registro, Autorización/permiso, Comercio interior, Comercio internacional

Fuente: FAO, FAOLEX

Enmendado porr

Orden PRE/2833/2009 - Modifica el Real Decreto Nº 1246/2008, sobre el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.

Legislación | España | 2009

Palabra clave: Sanidad animal, Higiene/procedimientos sanitarios, Medicamentos, Hormonas/esteroides, Vacunación, Procedimientos judiciales/procedimientos administrativos, Autorización/permiso, Registro, Toxicidad/envenenamiento, Comercio interior, Inspección, Alimentos para animales/piensos

Fuente: FAO, FAOLEX

Real Decreto Nº 1091/2010 - Modifica el Real Decreto Nº 1246/2008, sobre el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.

Legislación | España | 2010

Palabra clave: Sanidad animal, Higiene/procedimientos sanitarios, Medicamentos, Hormonas/esteroides, Vacunación, Procedimientos judiciales/procedimientos administrativos, Autorización/permiso, Registro, Toxicidad/envenenamiento, Comercio interior, Inspección

Fuente: FAO, FAOLEX

Real Decreto Nº 1675/2012 - Regula las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripción y dispensación de estupefacientes para uso humano y veterinario.

Legislación | España | 2012

Palabra clave: Sanidad animal, Higiene/procedimientos sanitarios, Medicamentos, Vacunación, Hormonas/esteroides, Procedimientos judiciales/procedimientos administrativos, Autorización/permiso, Registro, Toxicidad/envenenamiento, Comercio interior, Inspección, Recopilación de datos/informes

Fuente: FAO, FAOLEX