Real Decreto 1157/2021, de 28 de diciembre, por el que se regulan los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.

Materia

Ganado

Palabra clave

Sanidad animal Higiene/procedimientos sanitarios Medicamentos Vacunación Procedimientos judiciales/procedimientos administrativos Autorización/permiso Registro Toxicidad/envenenamiento Comercio interior Inspección

Área geográphica

Europa, Europa y Central Asia, Países de la Unión Europea, Mediterráneo, Atlántico Norte, Atlántico Nordeste, Europa Meridional

Resumen

Este real decreto tiene por objeto regular los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente o en cuya fabricación intervenga un proceso industrial, y en particular: a) Los requisitos de la solicitud para la autorización de comercialización; b) Los procedimientos de autorización, modificación de las condiciones de autorización, suspensión y revocación de la autorización de comercialización; c) La inscripción en el Registro de Medicamentos; d) Las condiciones particulares para determinadas clases de medicamentos; e) Las obligaciones del titular de la autorización de comercialización y del registro simplificado de medicamentos veterinarios; f) La farmacovigilancia; g) El comercio paralelo; h) La investigación clínica con medicamentos veterinarios; y i) La publicidad.

Texto completo

Español

Página web

www.boe.es

Referencias - Legislación

Enmienda

Real Decreto Nº 109/1995 - Medicamentos veterinarios. Texto Consolidado.

Legislación | España | 1995 (2021)

Palabra clave: Medicamentos, Sanidad animal, Alimentos para animales/piensos

Fuente: FAO, FAOLEX

Revoca

Orden PRE/2938/2004 - Calificación de productos en fase de investigación clínica y realización de ensayos clínicos con medicamentos para uso veterinario.

Legislación | España | 2004

Palabra clave: Sanidad animal, Medicamentos, Plagas/enfermedades, Higiene/procedimientos sanitarios, Investigación

Fuente: FAO, FAOLEX