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Ordonnance sur les autorisations dans le domaine des médicaments (OAMéd)

País/Territorio
Suiza
Tipo de documento
Reglamento
Fecha
2018 (2022)
Fuente
FAO, FAOLEX
Fuente original
812.212.1
Materia
Ganado, Pesca
Palabra clave
Medicamentos Procesamiento/manipulación Comercio interior Comercio internacional Salud pública Autorización/permiso Evaluación/manejo de riesgos Enfermedades de los peces Sanidad animal
Área geográphica
Alpes, Europa, Europa y Central Asia, Atlántico Nordeste, Europa Occidental
Resumen

La présente ordonnance règle la fabrication des médicaments; le commerce de gros des médicaments; l’importation, l’exportation et le transit des médicaments; le commerce des médicaments à l’étranger à partir de la Suisse; le prélèvement de sang destiné aux transfusions ou à la fabrication de médicaments ainsi que tout autre élément de sécurité essentiel pour les opérations en rapport avec le sang ou les produits sanguins labiles; les activités de courtier ou d’agent en relation avec des médicaments; et les autorisations à durée limitée d’administration de médicaments selon l’art. 9b, al. 1, LPTh. La présente ordonnance prévoit également règles internationales des bonnes pratiques de fabrication ; règles de bonnes pratiques de fabrication de médicaments en petites quantités ; évaluation du risque lors de la fabrication des médicaments visés à l’art. 9, al. 2, let. a à c(bis), LPTh ; règles internationales des bonnes pratiques de distribution ; aptitude à donner son sang, procédure de test et informations relatives aux prélèvements de sang ; documents requis pour la demande d’autorisation à durée limitée d’administration de médicaments selon l’art. 9b, al. 1, LPTh ; et information du public au sujet des autorisations.

Texto completo
Italiano/Inglés/Alemán/Francés
Página web
www.admin.ch

Referencias - Legislación

Revoca

Ordonnance sur les autorisations dans le domaine des médicaments (OAMéd).

Legislación | Suiza | 2001 (2018)

Palabra clave: Sanidad animal, Medicamentos, Alimentos para animales/piensos, Autorización/permiso, Comercio internacional

Fuente: FAO, FAOLEX

Enmendado porr

Ordonnance portant adaptation d’ordonnances au nouveau droit européen sur les médicaments vétérinaires.

Legislación | Suiza | 2022

Palabra clave: Salud pública, Medicamentos, Sanidad animal, Autorización/permiso, Comercio internacional

Fuente: FAO, FAOLEX