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Loi nº 003/2018 du 09/02/2018 portant création de l’Office Rwandais des produits alimentaires et pharmaceutiques et déterminant sa mission, son organisation et son fonctionnement.

País/Territorio
Rwanda
Tipo de documento
Legislación
Fecha
2018
Fuente
FAO, FAOLEX
Materia
Ganado, Alimentación y nutrición, Cultivos
Palabra clave
Legislación básica Institución Aditivos alimentarios Control de calidad de los alimentos/inocuidad de los alimentos Monitoreo Transporte/depósito Comercio interior Comercio internacional Autorización/permiso Sanidad animal Medicamentos Protección vegetal Plaguicidas
Área geográphica
Africa, Africa Oriental, Naciones en desarrollo sin litoral, Países menos desarrollados
Resumen

La présente loi crée l’Office rwandais des produits alimentaires et pharmaceutiques et détermine sa mission, son organisation et son fonctionnement. La présente loi régit les médicaments à usage humain et vétérinaire; les vaccins à usage humain et animal et autres produits biologiques utilisés en médecine comme produits pharmaceutiques; aliments à usage humain et animal transformés, compléments alimentaires et aliments fortifiés; les produits toxiques; les substances phyto-thérapeutiques; produits cosmétiques médicamenteux; les dispositifs médicaux à usage humain et vétérinaire ; la gestion des produits pharmaceutiques impropres; les essais cliniques sur les médicaments à usage humain et vétérinaire; la surveillance et surveillance post-commercialisation des produits pharmaceutiques; le respect des normes de qualité applicables à la fabrication, à l’importation, au stockage, à la vente, à la distribution, à l’usage et à l’exportation des produits réglementés par la présente loi; les locaux servant à la fabrication des produits réglementés par la présente loi; les étiquettes, emballages et matières premières utilisés dans la fabrication des produits réglementés par la présente loi; et les produits chimiques de laboratoire, de nettoyage et pesticides.

Texto completo
Inglés/Francés
Página web
www.primature.gov.rw

Referencias - Legislación

Revoca

Loi Nº 74/2013 du 11/09/2013 portant création de l’Office Rwandais des produits alimentaires et pharmaceutiques et déterminant ses missions,son organisation et son fonctionnement.

Legislación | Rwanda | 2013

Palabra clave: Aditivos alimentarios, Control de calidad de los alimentos/inocuidad de los alimentos, Inspección, Nutrición, Institución

Fuente: FAO, FAOLEX

Implementado por

Regulations Governing Licensing of public and private Manufacturers, Distributors, Wholesalers and Retailers of Medical Products

Legislación | Rwanda | 2022

Palabra clave: Autorización/permiso, Recopilación de datos/informes, Educación, Inspección, Comercio interior, Comercio internacional, Monitoreo, Infracciones/sanciones, Envasado/etiquetado, Normas, Transporte/depósito, Sustancias peligrosas, Equipos, Productos de limpieza/detergentes, Desinfección/desinfestación, Sanidad animal, Plagas/enfermedades, Medicamentos

Fuente: FAO, FAOLEX

Regulations governing licensing to manufacture, to store, to operate as wholesale and retail seller of processed foods and related products.

Legislación | Rwanda | 2022

Palabra clave: Aditivos alimentarios, Control de calidad de los alimentos/inocuidad de los alimentos, Fraude, Inspección, Institución, Comercio interior, Procesamiento/manipulación, Salud pública, Investigación, Normas, Transporte/depósito, Alimentos tratados, Autorización/permiso, Toxicidad/envenenamiento, Infracciones/sanciones, Sanidad animal, Plagas/enfermedades

Fuente: FAO, FAOLEX

Regulations Governing Recall, Treatment and Disposal of Unfit Products.

Legislación | Rwanda | 2021

Palabra clave: Acceso-a-la-información, Responsabilidad/indemnización, Clasificación/declasificación, Comercio interior, Comercio internacional, Infracciones/sanciones, Cuestiones de procedimiento, Salud pública, Cuarentena, Transporte/depósito, Vacunación, Sustancias peligrosas, Aditivos alimentarios, Toxicidad/envenenamiento, Alimentos tratados, Control de calidad de los alimentos/inocuidad de los alimentos, Sanidad animal, Alimentos para animales/piensos, Medicamentos, Eliminación de desechos, Gestión de desechos

Fuente: FAO, FAOLEX

Regulations Governing Promotion, Advertisement and Marketing of regulated products.

Legislación | Rwanda | 2021

Palabra clave: Sustancias peligrosas, Comercio interior, Infracciones/sanciones, Tabaco, Protección del consumidor, Comercio internacional, Autorización/permiso, Salud pública, Aditivos alimentarios, Alimentos tratados, Control de calidad de los alimentos/inocuidad de los alimentos, Alimentos para animales/piensos, Sanidad animal, Medicamentos

Fuente: FAO, FAOLEX

Regulations Related to Regulatory Service Tariff/fees and Fines.

Legislación | Rwanda | 2021

Palabra clave: Autorización/permiso, Certificación, Clasificación/declasificación, Productos de limpieza/detergentes, Inspección, Institución, Comercio internacional, Plaguicidas, Tabaco, Toxicidad/envenenamiento, Registro, Salud pública, Bebidas, Cereales/granos/arroz, Aditivos alimentarios, Control de calidad de los alimentos/inocuidad de los alimentos, Alactamiento/alimentos para niños, Verduras/legumbres, Carne, Leche/productos lácteos, Condimentos/hierbas/especias, Azúcar, Café/cacao/té, Alimentos tratados, Productos agrícolas, Nutrición, Alimentos para animales/piensos, Sanidad animal, Plagas/enfermedades, Medicamentos

Fuente: FAO, FAOLEX

Regulations Governing Registration of Medical Devices.

Legislación | Rwanda | 2020

Palabra clave: Certificación, Clasificación/declasificación, Infracciones/sanciones, Cuestiones de procedimiento, Salud pública, Registro, Vacunación, Envasado/etiquetado, Procesamiento/manipulación, Sanidad animal

Fuente: FAO, FAOLEX

Regulations Governing Control of Importation and Exportation of Pharmaceutical Products and Medical Devices.

Legislación | Rwanda | 2021

Palabra clave: Autorización/permiso, Desinfección/desinfestación, Comercio internacional, Higiene/procedimientos sanitarios, Inspección, Procesamiento/manipulación, Transporte/depósito, Control de calidad de los alimentos/inocuidad de los alimentos, Sanidad animal, Plagas/enfermedades, Vacunación

Fuente: FAO, FAOLEX

Regulations Governing Registration of Medicinal Products.

Legislación | Rwanda | 2021

Palabra clave: Autorización/permiso, Desinfección/desinfestación, Cumplimiento/aplicación, Envasado/etiquetado, Cuestiones de procedimiento, Salud pública, Registro, Vacunación, Sanidad animal, Medicamentos, Plagas/enfermedades

Fuente: FAO, FAOLEX

Regulations Governing the Registration of Pesticides, Laboratory and Cleaning Chemicals.

Legislación | Rwanda | 2020

Palabra clave: Productos de limpieza/detergentes, Sustancias peligrosas, Comercio interior, Comercio internacional, Infracciones/sanciones, Envasado/etiquetado, Plaguicidas, Cuestiones de procedimiento, Registro

Fuente: FAO, FAOLEX

Regulations Governing Good Manufacturing Practices for Medical Products.

Legislación | Rwanda | 2022

Palabra clave: Salud pública, Certificación, Educación, Inspección, Responsabilidad/indemnización, Marcado/identificación, Monitoreo, Infracciones/sanciones, Envasado/etiquetado, Cuestiones de procedimiento, Transporte/depósito, Vacunación, Sanidad animal, Pájaros, Insectos, Plagas/enfermedades, Medicamentos, Alimentos para animales/piensos, Productos de limpieza/detergentes, Efluente de aguas residuales/vertido, Sustancias peligrosas, Residuos peligrosos, Desechos orgánicos, Plaguicidas, Residuos sólidos, Eliminación de desechos, Gestión de desechos, Residuos no domésticos

Fuente: FAO, FAOLEX

Regulations Governing Good Storage and Good Distribution Practices of Medical products.

Legislación | Rwanda | 2022

Palabra clave: Autorización/permiso, Certificación, Recopilación de datos/informes, Desinfección/desinfestación, Cumplimiento/aplicación, Fraude, Inspección, Comercio interior, Comercio internacional, Envasado/etiquetado, Cuestiones de procedimiento, Salud pública, Cuarentena, Normas, Transporte/depósito, Rastreabilidad/rastreo de productos, Sustancias peligrosas, Sanidad animal, Plagas/enfermedades, Medicamentos

Fuente: FAO, FAOLEX

Regulations for Analysis of Products regulated by Rwanda FDA.

Legislación | Rwanda | 2021

Palabra clave: Tabaco, Aditivos alimentarios, Control de calidad de los alimentos/inocuidad de los alimentos, Procesamiento/manipulación, Inspección, Institución, Comercio internacional, Monitoreo, Registro, Alimentos tratados, Higiene/procedimientos sanitarios, Cuestiones de procedimiento, Alimentos para animales/piensos, Contrato/acuerdo, Sustancias peligrosas, Residuos peligrosos, Envasado/etiquetado, Desechos orgánicos, Protección del medio ambiente, Salud pública, Transporte/depósito, Eliminación de desechos, Gestión de desechos

Fuente: FAO, FAOLEX

Regulations Governing Post-Marketing Surveillance of Regulated Products.

Legislación | Rwanda | 2021

Palabra clave: Acceso-a-la-información, Autorización/permiso, Cumplimiento/aplicación, Fraude, Inspección, Institución, Comercio interior, Comercio internacional, Monitoreo, Salud pública, Registro, Investigación, Normas, Transporte/depósito, Sanidad animal, Medicamentos

Fuente: FAO, FAOLEX

Regulations Governing Online Pharmacy Practice.

Legislación | Rwanda | 2020

Palabra clave: Autorización/permiso, Contrato/acuerdo, Desinfección/desinfestación, Salud pública, Transporte/depósito, Higiene/procedimientos sanitarios, Procesamiento/manipulación, Control de calidad de los alimentos/inocuidad de los alimentos, Sanidad animal, Medicamentos

Fuente: FAO, FAOLEX

Guidelines for good manufacturing practices of food.

Legislación | Rwanda | 2019

Palabra clave: Protección del consumidor, Contrato/acuerdo, Recopilación de datos/informes, Cumplimiento/aplicación, Control de calidad de los alimentos/inocuidad de los alimentos, HACCP, Higiene/procedimientos sanitarios, Comercio interior, Comercio internacional, Envasado/etiquetado, Responsabilidad/indemnización, Monitoreo, Normas, Alimentos tratados

Fuente: FAO, FAOLEX

Guidelines for Importation and Exportation of Pharmaceutical Products and Medical Devices.

Legislación | Rwanda | 2021

Palabra clave: Autorización/permiso, Sustancias peligrosas, Inspección, Comercio interior, Comercio internacional, Cuestiones de procedimiento, Salud pública, Normas, Certificación, Sanidad animal, Medicamentos

Fuente: FAO, FAOLEX

Guidelines for investigation and control of food borne diseases.

Legislación | Rwanda | 2019

Palabra clave: Sistema de alerta temprana, Educación, Plagas/enfermedades, Procesamiento/manipulación, Inspección, Bebidas, Protección del consumidor, Recopilación de datos/informes, Aditivos alimentarios, Control de calidad de los alimentos/inocuidad de los alimentos, Higiene/procedimientos sanitarios, Salud pública, Toxicidad/envenenamiento

Fuente: FAO, FAOLEX

Guidelines for Good Distribution Practices of Medical Products.

Legislación | Rwanda | 2020

Palabra clave: Contrato/acuerdo, Recopilación de datos/informes, Desinfección/desinfestación, Educación, Fraude, Sustancias peligrosas, Higiene/procedimientos sanitarios, Comercio interior, Comercio internacional, Envasado/etiquetado, Plagas/enfermedades, Cuestiones de procedimiento, Cuarentena, Transporte/depósito, Inspección, Agentes de control biológico, Vacunación, Procesamiento/manipulación, Sanidad animal

Fuente: FAO, FAOLEX

Guidelines on submission of Documentation for Registration of Veterinary Medicinal Products

Legislación | Rwanda | 2020

Palabra clave: Sanidad animal, Autorización/permiso, Recopilación de datos/informes, Envasado/etiquetado, Cuestiones de procedimiento, Registro, Investigación, Transporte/depósito, Vacunación, Medicamentos

Fuente: FAO, FAOLEX