Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to veterinary medicinal products.

Materia

Ganado

Palabra clave

Legislación básica Sanidad animal Medicamentos Autorización/permiso Recopilación de datos/informes Acceso-a-la-información Inspección Comercio interior Comercio internacional Infracciones/sanciones

Área geográphica

Pays de l'Union Européenne

Entry into force notes

This Directive came into force on 18 December 2001.

Resumen

The primary purpose of the rules for the production and distribution of veterinary medicinal products is the safeguarding of public health. This Directive lays down the Community code relating to veterinary medicinal products. The Directive consists of eleven Titles and three Annexes.

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Referencias - Legislación

Revoca

Council Directive 81/852/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to analytical, pharmaco-toxicological and clinical standards and protocols in respect of the testing of veterinary medicinal products.

Legislación | Unión Europea | 1981

Palabra clave: Sanidad animal, Medicamentos, Autorización/permiso, Comercio interior, Alimentos para animales/piensos

Fuente: FAO, FAOLEX

Council Directive 81/851/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to veterinary medicinal products.

Legislación | Unión Europea | 1981

Palabra clave: Medicamentos, Autorización/permiso, Registro, Comercio interior, Comercio internacional, Sanidad animal, Institución

Fuente: FAO, FAOLEX

Implementado por

European Communities (Animal Remedies) (No. 2) Regulations, 2007 (S.I. No. 786 of 2007).

Legislación | Irlanda | 2007

Palabra clave: Acuicultura, Enfermedades de los peces, Sanidad animal, Inspección, Control de calidad de los alimentos/inocuidad de los alimentos, Residuos, Límite máximo de residuos, Medicamentos, Alimentos para animales/piensos

Fuente: FAO, FAOLEX

Act on animals health protection and fighting against infectious diseases of animals.

Legislación | Polonia | 2004 (2023)

Palabra clave: Productos pesqueros, Acuicultura, Control de calidad de los alimentos/inocuidad de los alimentos, Carne, Transporte/depósito, Legislación básica, Sanidad animal, Plagas/enfermedades, Comercio interior, Equino, Hormonas/esteroides, Higiene/procedimientos sanitarios, Subproductos animales, Medicamentos

Fuente: FAO, FAOLEX

European Communities (Animal Remedies) Regulations, 2007 (S.I. No 144 of 2007).

Legislación | Irlanda | 2007

Palabra clave: Acuicultura, Enfermedades de los peces, Sanidad animal, Inspección, Control de calidad de los alimentos/inocuidad de los alimentos, Residuos, Límite máximo de residuos, Medicamentos

Fuente: FAO, FAOLEX

Decree No. 6 of 2006 containing rules relative to veterinary medicinal products.

Legislación | Países Bajos | 2005

Palabra clave: Enfermedades de los peces, Sanidad animal, Medicamentos, Comercio interior, Comercio internacional, Registro

Fuente: FAO, FAOLEX

Commission Directive 2006/130/EC implementing Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as regards the establishment of criteria for exempting certain veterinary medicinal products for food-producing animals from the requirement of a veterinary prescription.

Legislación | Unión Europea | 2006

Palabra clave: Sanidad animal, Medicamentos

Fuente: FAO, FAOLEX

Veterinary Medicines Regulations 2006 (S.I. No. 2407 of 2006).

Legislación | Reino Unido | 2006

Palabra clave: Sanidad animal, Medicamentos, Clasificación/declasificación, Inspección, Alimentos para animales/piensos

Fuente: FAO, FAOLEX

Veterinary Medicines Regulations 2007 (S.I. No. 2539 of 2007).

Legislación | Reino Unido | 2007

Palabra clave: Sanidad animal, Medicamentos, Clasificación/declasificación, Inspección, Alimentos para animales/piensos

Fuente: FAO, FAOLEX

Veterinary Act No. 166/1999.

Legislación | Chequia | 1999 (2018)

Palabra clave: Legislación básica, Institución, Cuarentena, Higiene/procedimientos sanitarios, Vacunación, Protección de los animales, Enfermedades de los peces, Acuicultura, Sanidad animal, Control de calidad de los alimentos/inocuidad de los alimentos, Plagas/enfermedades

Fuente: FAO, FAOLEX

Decree on the use, prescribing and dispensing of medicinal products for the veterinary care.

Legislación | Chequia | 2008

Palabra clave: Sanidad animal, Producción animal, Medicamentos, Registro, Recopilación de datos/informes, Acceso-a-la-información

Fuente: FAO, FAOLEX

Regulation establishing categories of veterinary medicinal products.

Legislación | Polonia | 2008

Palabra clave: Sanidad animal, Medicamentos

Fuente: FAO, FAOLEX

Regulation on proceedings concerning use of medical products in the absence of appropriate veterinary medical product.

Legislación | Polonia | 2008

Palabra clave: Sanidad animal, Medicamentos, Autorización/permiso

Fuente: FAO, FAOLEX

Veterinary Medicines Regulations 2011 (S.I. No. 2159 of 2011).

Legislación | Reino Unido | 2011

Palabra clave: Enfermedades de los peces, Alimentos para animales/piensos, Sanidad animal, Medicamentos, Institución, Autorización/permiso, Residuos, Inspección, Comercio internacional, Infracciones/sanciones

Fuente: FAO, FAOLEX

Veterinary Medicines Regulations 2005 (S.I. No. 2745 of 2005).

Legislación | Reino Unido | 2005

Palabra clave: Sanidad animal, Medicamentos, Clasificación/declasificación, Inspección, Alimentos para animales/piensos

Fuente: FAO, FAOLEX

Veterinary Medicinal Products Regulations, 2004 (L.N. 469 of 2004).

Legislación | Malta | 2004

Palabra clave: Sanidad animal, Medicamentos, Autorización/permiso, Recopilación de datos/informes, Acceso-a-la-información, Inspección, Comercio interior, Comercio internacional, Infracciones/sanciones

Fuente: FAO, FAOLEX

Legislative Decree No. 71 implementing Directives 2000/37/EC and 2001/82/EC concerning veterinary medicinal products.

Legislación | Italia | 2003

Palabra clave: Sanidad animal, Medicamentos

Fuente: FAO, FAOLEX

Veterinary Medicines Regulations 2008 (S.I. No. 2297 of 2008).

Legislación | Reino Unido | 2008

Palabra clave: Sanidad animal, Medicamentos, Clasificación/declasificación, Inspección, Alimentos para animales/piensos

Fuente: FAO, FAOLEX

Real Decreto Nº 1246/2008 - Procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.

Legislación | España | 2008

Palabra clave: Sanidad animal, Higiene/procedimientos sanitarios, Medicamentos, Vacunación, Hormonas/esteroides, Procedimientos judiciales/procedimientos administrativos, Autorización/permiso, Registro, Toxicidad/envenenamiento, Comercio interior, Inspección

Fuente: FAO, FAOLEX

Regulation on the traceability of trade in and use of veterinary medicines.

Legislación | Eslovenia | 2009

Palabra clave: Sanidad animal, Medicamentos, Autorización/permiso, Inspección

Fuente: FAO, FAOLEX

Veterinary Compliance Criteria Act.

Legislación | Eslovenia | 2005 (2018)

Palabra clave: Acuicultura, Enfermedades de los peces, Sanidad animal, Alimentos para animales/piensos, Higiene/procedimientos sanitarios, Comercio interior, Subproductos animales, Plagas/enfermedades, Medicamentos

Fuente: FAO, FAOLEX

Order No. 533 on veterinary use, administration and prescription of drugs for animals.

Legislación | Dinamarca | 2014

Palabra clave: Alimentos para animales/piensos, Sanidad animal, Producción animal, Autorización/permiso, Medicamentos, Hormonas/esteroides, Inspección, Residuos, Equino, Plagas/enfermedades

Fuente: FAO, FAOLEX

Veterinary Medicines Regulations 2013 (S.I. No. 2033 of 2013).

Legislación | Reino Unido | 2013

Palabra clave: Enfermedades de los peces, Alimentos para animales/piensos, Sanidad animal, Medicamentos, Institución, Autorización/permiso, Residuos, Inspección, Comercio internacional, Infracciones/sanciones

Fuente: FAO, FAOLEX

Regulation on the preliminary control of immunological veterinary medicinal products.

Legislación | Polonia | 2009

Palabra clave: Sanidad animal, Medicamentos, Autorización/permiso, Inspección, Institución

Fuente: FAO, FAOLEX

Regulation No. 543 on veterinary use, administration and prescription of drugs for animals.

Legislación | Dinamarca | 2013

Palabra clave: Alimentos para animales/piensos, Sanidad animal, Producción animal, Autorización/permiso, Medicamentos, Hormonas/esteroides, Inspección

Fuente: FAO, FAOLEX

Order No. 1432 on use of medicines for animals, official controls and food companies self-monitoring of residues.

Legislación | Dinamarca | 2014

Palabra clave: Inspección, Residuos, Protección del consumidor, Control de calidad de los alimentos/inocuidad de los alimentos, Medicamentos, Comercio interior, Sanidad animal

Fuente: FAO, FAOLEX

Order No. 1226 on veterinary use, administration and prescription of drugs for animals.

Legislación | Dinamarca | 2015

Palabra clave: Protección del consumidor, Control de calidad de los alimentos/inocuidad de los alimentos, Hormonas/esteroides, Sanidad animal, Autorización/permiso, Medicamentos, Plagas/enfermedades, Producción animal

Fuente: FAO, FAOLEX

Order No. 1362 on veterinary use, administration and prescription of drugs for animals.

Legislación | Dinamarca

Palabra clave: Sanidad animal, Autorización/permiso, Medicamentos, Plagas/enfermedades, Producción animal, Hormonas/esteroides

Fuente: FAO, FAOLEX

Order No. 1361 on the use of medicines for animals, official controls and food companies self-monitoring of residues.

Legislación | Dinamarca | 2015

Palabra clave: Inspección, Residuos, Protección del consumidor, Control de calidad de los alimentos/inocuidad de los alimentos, Medicamentos, Comercio interior, Sanidad animal

Fuente: FAO, FAOLEX

Décret n° 2016-317 du 16 mars 2016 relatif à la prescription et à la délivrance des médicaments utilisés en médecine vétérinaire contenant une ou plusieurs substances antibiotiques d'importance critique.

Legislación | Francia | 2016

Palabra clave: Medicamentos, Enfermedades de los peces, Autorización/permiso, Investigación, Restricciones para el uso, Salud pública, Clasificación/declasificación, Alimentos para animales/piensos, Sanidad animal

Fuente: FAO, FAOLEX

Good Manufacturing Practice for Veterinary Medicinal Products Rules, 2018 (L.N. 3 of 2018).

Legislación | Malta | 2018

Palabra clave: Medicamentos, Sanidad animal, Autorización/permiso, Inspección

Fuente: FAO, FAOLEX

Commission Implementing Regulation (EU) 2018/470 on detailed rules on the maximum residue limit to be considered for control purposes for foodstuffs derived from animals which have been treated in the EU under Article 11 of Directive 2001/82/EC.

Legislación | Unión Europea | 2018

Palabra clave: Crustáceos, Moluscos, Medicamentos, Enfermedades de los peces, Sanidad animal, Animales acuáticos, Control de calidad de los alimentos/inocuidad de los alimentos, Límite máximo de residuos, Productos pesqueros

Fuente: FAO, FAOLEX

Law no. 10 of 2006 concerning Veterinary Medicinal Products (Quality Control, Registration, Circulation, Manufacture, Administration and Use).

Legislación | Chipre | 2006 (2011)

Palabra clave: Alimentos para animales/piensos, Sanidad animal, Producción animal, Autorización/permiso, Legislación básica, Biotecnología, Negocios/industria/corporaciones, Clasificación/declasificación, Plagas/enfermedades, Hormonas/esteroides, Inspección, Institución, Derechos de propiedad intelectual/patentes, Comercio interior, Comercio internacional, Envasado/etiquetado, Procedimientos judiciales/procedimientos administrativos, Toxicidad/envenenamiento, Protección del medio ambiente, Salud pública, Investigación, Evaluación/manejo de riesgos, Roedores, Normas, Medicamentos

Fuente: FAO, FAOLEX

Decree of the Minister of Economic Affairs no. WJZ/12375497, appointing supervisors under the Animals Act.

Legislación | Países Bajos | 2012

Palabra clave: Sanidad animal, Medicamentos, Alimentos para animales/piensos, Producción animal, Cumplimiento/aplicación, Monitoreo

Fuente: FAO, FAOLEX

Cabinet Regulation No. 319 of 2007 on Manufacture and Control of Veterinary Medicinal Products, the Procedure for the Issuance of a Good Manufacturing Practice Certificate to a Manufacturer of Veterinary Medicinal Products and Regarding the Requirements for the Qualification and Professional Experience of the Official Responsible for the Manufacture of Veterinary Medicinal Products

Legislación | Letonia | 2007 (2011)

Palabra clave: Medicamentos, Sanidad animal, Certificación, Negocios/industria/corporaciones

Fuente: FAO, FAOLEX

Cabinet Regulation No. 401 of 2004 on Procedures for Monitoring of Adverse Reactions Caused by Veterinary Medicinal Products

Legislación | Letonia | 2007 (2008)

Palabra clave: Sanidad animal, Medicamentos, Cuestiones de procedimiento, Alimentos para animales/piensos, Envasado/etiquetado, Normas sobre calidad ambiental, Protección del medio ambiente, Normas

Fuente: FAO, FAOLEX

Decree-Law No. 148/2008 transposing Directives 2001/82/EC of the EU Parliament and the Council of 6 November on the Community Code relating to veterinary medicinal products into national law.

Legislación | Portugal | 2008

Palabra clave: Sanidad animal, Higiene/procedimientos sanitarios, Medicamentos, Envasado/etiquetado, Comercio interior, Comercio internacional

Fuente: FAO, FAOLEX

Cabinet Regulation No. 600 of 2006 on Procedures for the Authorisation of Veterinary Medicinal Products

Legislación | Letonia | 2006 (2010)

Palabra clave: Medicamentos, Sanidad animal, Registro, Autorización/permiso, Comercio interior, Responsabilidad/indemnización, Cuestiones de procedimiento, Alimentos para animales/piensos

Fuente: FAO, FAOLEX

Arrêté du 6 mai 2008 fixant la présentation et le contenu du résumé des caractéristiques du produit mentionné à l'article R. 5141-15 du code de la santé publique

Legislación | Francia | 2008 (2020)

Palabra clave: Medicamentos, Comercio interior, Autorización/permiso, Derechos de propiedad intelectual/patentes, Enfermedades de los peces, Sanidad animal, Envasado/etiquetado

Fuente: FAO, FAOLEX

Arrêté du 6 mai 2008 portant application de l'article R. 5141-35 du code de la santé publique et relatif aux modifications des autorisations de mise sur le marché des médicaments vétérinaires

Legislación | Francia | 2008

Palabra clave: Medicamentos, Autorización/permiso, Comercio interior, Enfermedades de los peces, Sanidad animal

Fuente: FAO, FAOLEX

Cabinet Regulation No. 327 of 2016 on Procedures for Importing and Exporting Veterinary Medicinal Products

Legislación | Letonia | 2016

Palabra clave: Medicamentos, Sanidad animal, Comercio internacional, Normas

Fuente: FAO, FAOLEX

Regulation No. 21 of 2005 of Minister of Agriculture of Estonia on Requirements and Procedure for the Use of Medicinal Products and Medicated Feed for the Prevention and Treatment of Animal Diseases

Legislación | Estonia | 2005 (2011)

Palabra clave: Medicamentos, Alimentos para animales/piensos, Sanidad animal, Transporte/depósito, Comercio interior, Salud pública, Higiene/procedimientos sanitarios

Fuente: FAO, FAOLEX

Regulation No. 26 of 2012 of Minister of Social Affairs of Estonia on Procedure for providing safety information about medicinal products, for calculating the fees charged for the safety and quality monitoring of medicinal products and for the payment of such fees

Legislación | Estonia | 2012 (2013)

Palabra clave: Medicamentos, Salud pública, Derechos/cánones, Monitoreo, Envasado/etiquetado, Cuestiones de procedimiento, Sanidad animal, Alimentos para animales/piensos

Fuente: FAO, FAOLEX

Décision no 2015-03-076 du 11 mars 2015 relative aux bonnes pratiques de fabrication des médicaments vétérinaires

Legislación | Francia | 2015 (2017)

Palabra clave: Medicamentos, Sanidad animal, Comercio interior, Autorización/permiso, Higiene/procedimientos sanitarios, Transporte/depósito, Fraude, Inspección, Comercio internacional

Fuente: FAO, FAOLEX

Cabinet Regulation No. 337 of 2016 on Labelling Regulations of Veterinary Medicinal Products

Legislación | Letonia | 2016

Palabra clave: Medicamentos, Envasado/etiquetado, Sanidad animal

Fuente: FAO, FAOLEX

Décision du 5 mars 2014 relative aux bonnes pratiques de pharmacovigilance vétérinaire

Legislación | Francia | 2014

Palabra clave: Medicamentos, Comercio interior, Comercio internacional, Vacunación, Registro, Sistema de alerta temprana, Cumplimiento/aplicación, Inspección, Acceso y participación en los beneficios, Salud pública, Investigación, Enfermedades de los peces, Sanidad animal, Control de calidad de los alimentos/inocuidad de los alimentos, Matanza, Leche/productos lácteos, Límite máximo de residuos

Fuente: FAO, FAOLEX

Arrêté du 4 mai 2010 relatif à la fixation par le vétérinaire du temps d'attente applicable lors de l'administration d'un médicament en application de l'article L. 5143-4 du code de la santé publique

Legislación | Francia | 2010

Palabra clave: Productos pesqueros, Medicamentos, Enfermedades de los peces, Salud pública, Residuos, Normas, Sanidad animal, Control de calidad de los alimentos/inocuidad de los alimentos, Productos de aves caseras, Leche/productos lácteos, Carne, Límite máximo de residuos, Clasificación/declasificación, Matanza, Alimentos para animales/piensos, Equino

Fuente: FAO, FAOLEX

Décret n° 2003-263 du 20 mars 2003 relatif aux établissements pharmaceutiques vétérinaires, aux aliments médicamenteux et aux prescriptions de médicaments vétérinaires, modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)

Legislación | Francia | 2003

Palabra clave: Medicamentos, Sanidad animal, Alimentos para animales/piensos

Fuente: FAO, FAOLEX

Ministerial Decision no. 282371 of 2006. Harmonisation of Greek legislation to the corresponding Community legislation in the field of production and circulation of veterinary medicinal products, in compliance with Directives 2001/82/EC and 2004/28/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code for veterinary medicinal products.

Legislación | Grecia | 2006

Palabra clave: Control de calidad de los alimentos/inocuidad de los alimentos, Sanidad animal, Medicamentos, Alimentos para animales/piensos, Autorización/permiso, Comercio interior, Envasado/etiquetado, Plagas/enfermedades, Salud pública, Evaluación/manejo de riesgos, Vacunación, Infracciones/sanciones

Fuente: FAO, FAOLEX

Joint Ministerial Decision no. 282371 of 2006 on veterinary medicinal products.

Legislación | Grecia | 2006

Palabra clave: Sanidad animal, Leche/productos lácteos, Productos pesqueros, Control de calidad de los alimentos/inocuidad de los alimentos, Carne, Productos de aves caseras, Alimentos para animales/piensos, Apicultura/sericultura, Producción animal, Biotecnología, Higiene/procedimientos sanitarios, Inspección, Envasado/etiquetado, Límite máximo de residuos, Infracciones/sanciones, Plagas/enfermedades, Protección del medio ambiente, Salud pública, Residuos, Evaluación/manejo de riesgos, Matanza, Normas, Toxicidad/envenenamiento, Transporte/depósito, Restricciones para el uso, Vacunación, Medicamentos, Gestión de desechos, Residuos no domésticos

Fuente: FAO, FAOLEX

Enmendado porr

Regulation (EC) No. 470/2009 of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No. 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No. 726/2004 of the European Parliament and of the Council.

Legislación | Unión Europea | 2009

Palabra clave: Control de calidad de los alimentos/inocuidad de los alimentos, Límite máximo de residuos, Medicamentos, Sanidad animal

Fuente: FAO, FAOLEX

Commission Regulation (EC) No. 1950/2006 establishing, in accordance with Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to veterinary medicinal products, a list of substances essential for the treatment of equidae.

Legislación | Unión Europea | 2006

Palabra clave: Sanidad animal, Medicamentos, Equino

Fuente: FAO, FAOLEX

Directive 2004/28/EC of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products.

Legislación | Unión Europea | 2004

Palabra clave: Sanidad animal, Medicamentos, Autorización/permiso, Comercio interior, Comercio internacional

Fuente: FAO, FAOLEX

Commission Directive 2009/9/EC amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to medicinal products for veterinary use.

Legislación | Unión Europea | 2009

Palabra clave: Sanidad animal, Medicamentos, Autorización/permiso, Comercio interior, Comercio internacional, Alimentos para animales/piensos

Fuente: FAO, FAOLEX

Revocado por

Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council on veterinary medicinal products and repealing Directive 2001/82/EC.

Legislación | Unión Europea | 2018 (2022)

Palabra clave: Acuicultura, Animales acuáticos, Enfermedades de los peces, Medicamentos, Sanidad animal, Legislación básica, Comercio interior, Comercio internacional, Autorización/permiso, Acceso-a-la-información, Inspección, Infracciones/sanciones, Negocios/industria/corporaciones

Fuente: FAO, FAOLEX