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Decreto N⁰ 335 – Se establece el procedimiento para la obtención de los certificados de cumplimiento de las buenas prácticas de elaboración, laboratorio y manufactura ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA

País/Territorio
Colombia
Tipo de documento
Reglamento
Fecha
2022
Fuente
FAO, FAOLEX
Materia
Alimentación y nutrición
Palabra clave
Higiene/procedimientos sanitarios Protección del consumidor Control de calidad de los alimentos/inocuidad de los alimentos
Área geográphica
Amazona, Americas, Estados Andinos, Pacífico Oriental, América Latina y el Caribe, Pacífico Nordeste, América del Sur, Pacífico Sudeste
Entry into force notes
Entrará en vigencia el 30 de junio de 2022, salvo lo dispuesto en el artículo 7 que se aplicará desde la publicación de este Decreto.
Resumen

El presente decreto tiene por objeto establecer el procedimiento para la obtención de los certificados de cumplimiento de las buenas prácticas de elaboración, laboratorio y manufactura que deben solicitar ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA, los establecimientos señalados en el ámbito de aplicación. Se establece el ámbito de aplicación. Se establece los requisitos generales para la solicitud del certificado de cumplimiento de buenas prácticas. Se explica de revisión de solicitud y cronograma de visitas para la certificación de cumplimento de buenas prácticas. Se explican los posibles resultados de la visita de certificación. Se explica que hacer para que acepten las certificaciones de buenas prácticas de manufactura de otros países para medicamentos importados o en el caso de convenio. Se explica la vigencia del certificado de cumplimiento de las buenas prácticas, la renovación del certificado de buenas prácticas, las ampliaciones al certificado de buenas prácticas, formas de realización de visitas, y la cancelación del certificado de buenas prácticas.

Texto completo
Español
Página web
dapre.presidencia.gov.co

Referencias - Legislación

Enmienda

Decreto Nº 2266 - Reglamenta el régimen sanitario de los productos fitoterapéuticos.

Legislación | Colombia | 2004

Palabra clave: Flora silvestre, Productos silvestres, Higiene/procedimientos sanitarios, Registro, Certificación, Comercio interior, Comercio internacional

Fuente: FAO, FAOLEX