Décision du 5 mars 2014 relative aux bonnes pratiques de pharmacovigilance vétérinaire

Materia

Ganado, Alimentación y nutrición, Pesca

Palabra clave

Medicamentos Comercio interior Comercio internacional Vacunación Registro Sistema de alerta temprana Cumplimiento/aplicación Inspección Acceso y participación en los beneficios Salud pública Investigación Enfermedades de los peces Sanidad animal Control de calidad de los alimentos/inocuidad de los alimentos Matanza Leche/productos lácteos Límite máximo de residuos

Área geográphica

Alpes, Europa, Europa y Central Asia, Países de la Unión Europea, Mediterráneo, Atlántico Norte, Mar del Norte, Atlántico Nordeste, Europa Occidental

Resumen

La présente décision approuve les bonnes pratiques de pharmacovigilance vétérinaire. Les bonnes pratiques de pharmacovigilance vétérinaire prévues à l'article L. 5142-3 du code de la santé publique auxquelles se conforment les titulaires d'autorisation de mise sur le marché, d'autorisation d'importation parallèle, d'autorisation de préparation des autovaccins à usage vétérinaire ou d'enregistrement de médicament homéopathique vétérinaire et les établissements mentionnés au 3° de l'article R. 5142-1 du même code sont décrites en annexe de la présente décision. La présente décision concerne rôles et responsabilités en matière de pharmacovigilance vétérinaire ; exigences pour les systèmes de pharmacovigilance, contrôle de la conformité et inspections de pharmacovigilance ; notification des évènements indésirables ; exigences relatives aux rapports périodiques actualises de sécurité (PSURS) ; évaluation globale des données de pharmacovigilance et mesures règlementaires liées a la sécurité ; et communication au public relative aux médicaments à usage vétérinaire. Entre autres, la présente décision énonce que les déclarations de problèmes de temps d'attente ou de résidus peuvent provenir de différentes sources, notamment : des exploitants agricoles ou des vétérinaires détectant les résidus d’un médicament vétérinaire lors de tests de dépistage d’antibiotiques sur du lait en vrac ; des laboratoires d’analyse ou des producteurs de denrées alimentaires qui soumettent les aliments à des contrôles de routine pour déceler d’éventuels résidus, par exemple au niveau des abattoirs ou des laiteries après enquête quant aux conditions d’utilisation des médicaments vétérinaires ; et des autorités nationales ou régionales surveillant la présence de résidus sur les aliments provenant d’animaux destinés à l’alimentation humaine.

Texto completo

Francés

Página web

www.legifrance.gouv.fr; www.anses.fr

Referencias - Legislación

Implementa

Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to veterinary medicinal products.

Legislación | Unión Europea | 2001

Palabra clave: Legislación básica, Sanidad animal, Medicamentos, Autorización/permiso, Recopilación de datos/informes, Acceso-a-la-información, Inspección, Comercio interior, Comercio internacional, Infracciones/sanciones

Fuente: FAO, FAOLEX

Code de la santé publique (Partie réglementaire).

Legislación | Francia | 2000

Palabra clave: Salud pública, Protección social, Agua potable, Medicamentos, Autorización/permiso, Comercio interior, Registro, Higiene/procedimientos sanitarios, Institución, Inspección, Cumplimiento/aplicación, Infracciones/sanciones, Enfermedades de los peces, Sanidad animal, Control de calidad de los alimentos/inocuidad de los alimentos, Agua mineral, Límite máximo de residuos, Envasado/etiquetado, Alimentos para animales/piensos

Fuente: FAO, FAOLEX

Code de la santé publique (Partie législative).

Legislación | Francia | 2000

Palabra clave: Salud pública, Protección social, Agua potable, Legislación básica, Medicamentos, Enfermedades de los peces, Comercio interior, Normas, Institución, Inspección, Cumplimiento/aplicación, Higiene/procedimientos sanitarios, Alimentos para animales/piensos, Autorización/permiso, Clasificación/declasificación, Fraude, Sanidad animal, Control de calidad de los alimentos/inocuidad de los alimentos, Agua mineral, Límite máximo de residuos, Envasado/etiquetado

Fuente: FAO, FAOLEX