Commission Directive 91/412/EEC laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice for veterinary medicinal products. País/Territorio Unión Europea Tipo de documento Legislación Fecha 1991 Fuente FAO, FAOLEX Fuente original CELEX-EUR Official Journal L 228, 17 August 1991, pp. 70-73. Materia Ganado Palabra clave Medicamentos Autorización/permiso Registro Comercio interior Comercio internacional Sanidad animal Procesamiento/manipulación Área geográphica Pays de l'Union Européenne Resumen This Directive lays down the principles and guidelines of good manufacturing practice for veterinary medicinal products whose manufacture requires the authorization referred to in article 24 of Directive 81/851/EC. The manufacturers shall ensure that the manufacturing operations are carried out in accordance with good manufacturing practice and with the manufacturing authorization. The manufacturer shall establish and implement an effective pharmaceutical quality assurance system, involving the active participation of the management and personnel of the different services involved. At each manufacturing site, the manufacturer shall have competent and appropriately qualified personnel. Premises and manufacturing equipment shall be located, designed, constructed, adapted and maintained to suit the intended operations. Texto completo Inglés Página web europa.eu Referencias - Legislación Implementa Council Directive 81/851/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to veterinary medicinal products. Legislación | Unión Europea | 1981 Palabra clave: Medicamentos, Autorización/permiso, Registro, Comercio interior, Comercio internacional, Sanidad animal, Institución Fuente: FAO, FAOLEX Implementado por Decree No. 6 of 2006 containing rules relative to veterinary medicinal products. Legislación | Países Bajos | 2005 Palabra clave: Enfermedades de los peces, Sanidad animal, Medicamentos, Comercio interior, Comercio internacional, Registro Fuente: FAO, FAOLEX Ministerial Joint Decree No. 313314 laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice for veterinary medicinal products. Legislación | Grecia | 1994 Palabra clave: Producción animal, Medicamentos, Inspección, Sanidad animal Fuente: FAO, FAOLEX Veterinary Medicines Regulations 2011 (S.I. No. 2159 of 2011). Legislación | Reino Unido | 2011 Palabra clave: Enfermedades de los peces, Alimentos para animales/piensos, Sanidad animal, Medicamentos, Institución, Autorización/permiso, Residuos, Inspección, Comercio internacional, Infracciones/sanciones Fuente: FAO, FAOLEX Ministerial Decree implementing Directive 91/412/CEE of the Commission on the production of veterinary drugs. Legislación | Italia | 1993 Palabra clave: Sanidad animal, Medicamentos, Autorización/permiso, Comercio internacional, Inspección Fuente: FAO, FAOLEX Animal Remedies Regulations, 1996. Legislación | Irlanda | 1996 Palabra clave: Sanidad animal, Medicamentos, Autorización/permiso, Comercio interior, Comercio internacional, Inspección Fuente: FAO, FAOLEX Veterinary Medicines Regulations 2013 (S.I. No. 2033 of 2013). Legislación | Reino Unido | 2013 Palabra clave: Enfermedades de los peces, Alimentos para animales/piensos, Sanidad animal, Medicamentos, Institución, Autorización/permiso, Residuos, Inspección, Comercio internacional, Infracciones/sanciones Fuente: FAO, FAOLEX Good Manufacturing Practice for Veterinary Medicinal Products Rules, 2018 (L.N. 3 of 2018). Legislación | Malta | 2018 Palabra clave: Medicamentos, Sanidad animal, Autorización/permiso, Inspección Fuente: FAO, FAOLEX Cabinet Regulation No. 319 of 2007 on Manufacture and Control of Veterinary Medicinal Products, the Procedure for the Issuance of a Good Manufacturing Practice Certificate to a Manufacturer of Veterinary Medicinal Products and Regarding the Requirements for the Qualification and Professional Experience of the Official Responsible for the Manufacture of Veterinary Medicinal Products Legislación | Letonia | 2007 (2011) Palabra clave: Medicamentos, Sanidad animal, Certificación, Negocios/industria/corporaciones Fuente: FAO, FAOLEX Décision no 2015-03-076 du 11 mars 2015 relative aux bonnes pratiques de fabrication des médicaments vétérinaires Legislación | Francia | 2015 (2017) Palabra clave: Medicamentos, Sanidad animal, Comercio interior, Autorización/permiso, Higiene/procedimientos sanitarios, Transporte/depósito, Fraude, Inspección, Comercio internacional Fuente: FAO, FAOLEX