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Arrêté royal modifiant l’arrêté royal du 14 décembre 2006 relatif aux médicaments à usage humain et vétérinaire et modifiant l’arrêté royal du 21 janvier 2009 portant instructions pour les pharmaciens.

País/Territorio
Bélgica
Tipo de documento
Reglamento
Fecha
2019
Fuente
FAO, FAOLEX
Materia
Ganado
Palabra clave
Medicamentos Alimentos para animales/piensos Plagas/enfermedades Sanidad animal Inspección Procedimientos judiciales/procedimientos administrativos Salud pública Cuestiones de procedimiento
Área geográphica
Benelux, Europa, Europa y Central Asia, Países de la Unión Europea, Atlántico Norte, Mar del Norte, Atlántico Nordeste, Europa Occidental
Entry into force notes
Le présent arrêté royal entre en vigueur le 9 février 2019.
Resumen

L’arrêté ajoute quelques modifications relatives à la mise en oeuvre de directive 2011/62/UE du Parlement européen et du Conseil du 8 juin 2011 modifiant la directive 2001/83/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain, en ce qui concerne la prévention de l’introduction dans la chaîne d’approvisionnement légale de médicaments falsifiés (ci-après « la directive Médicaments falsifiés ») et du règlement délégué d’exécution. Les modifications prévoient que l’identifiant unique soit repris sur l’emballage de tous les médicaments remboursables, non soumis à prescription, pour autant que le remboursement ne soit pas limité au secteur hospitalier. À cet effet, des dispositions relatives à l’apposition et à la désactivation de l’identifiant unique sont insérées dans l’arrêté royal du 14 décembre 2006 ‘relatif aux médicaments à usage humain et vétérinaire’. Par ailleurs, le projet s'insère dans l’arrêté royal du 21 janvier 2009 ‘portant instructions pour les pharmaciens’ des dispositions relatives à la mention de l’identifiant unique dans le registre que chaque pharmacien doit tenir.

Texto completo
Neerlandés/Francés
Página web
www.ejustice.just.fgov.be

Referencias - Legislación

Enmienda

Arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Legislación | Bélgica | 2006

Palabra clave: Medicamentos, Alimentos para animales/piensos, Plagas/enfermedades, Sanidad animal, Inspección, Procedimientos judiciales/procedimientos administrativos, Clasificación/declasificación, Comercio interior, Comercio internacional, Infracciones/sanciones

Fuente: FAO, FAOLEX