Arrêté du 6 mars 2008 relatif aux bonnes pratiques de préparation des autovaccins à usage vétérinaire País/Territorio Francia Tipo de documento Miscelanea Fecha 2008 (2020) Fuente FAO, FAOLEX Fuente original SJSP0806021A Materia Ganado, Pesca Palabra clave Vacunación Enfermedades de los peces Higiene/procedimientos sanitarios Medicamentos Comercio interior Normas Transporte/depósito Desinfección/desinfestación Investigación Inspección Sanidad animal Área geográphica Alpes, Europa, Europa y Central Asia, Países de la Unión Europea, Mediterráneo, Atlántico Norte, Mar del Norte, Atlántico Nordeste, Europa Occidental Resumen Le présent arrêté approuve les bonnes pratiques de préparation des autovaccins à usage vétérinaire. Les bonnes pratiques de préparation des autovaccins à usage vétérinaire mentionnées à l'article R. 5141-129 du code de la santé publique, auxquelles doivent se conformer les personnes qualifiées ou les entreprises et organismes mentionnés à l'article L. 5141-12 du même code, sont décrites en annexe au présent arrêté. En application de l'article L. 5138-3 du code de la santé publique, les matières premières à usage pharmaceutique utilisées pour la préparation d'autovaccins à usage vétérinaire sont conformes aux spécifications de la pharmacopée et fabriquées, distribuées conformément aux bonnes pratiques fixées par la décision du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé du 6 juillet 2007. La présente annexe concerne, entre autres, gestion de la qualité ; bonnes pratiques de préparation ; personnel ; formation et hygiène du personnel ; locaux et équipement ; zones de stockage ; matériel ; production ; prévention des contaminations croisées et des erreurs de substitution ; désinfection ; bonnes pratiques de laboratoire de contrôle de la qualité ; échantillonnage ; documents nécessaires ; réclamations et rappels d'autovaccins ; auto-inspection ; et spécifications des zones d'atmosphère contrôlée. Le présent arrêté également prévoit que les gaz non combustibles passent au travers d'un filtre antimicrobien. Texto completo Francés Página web www.legifrance.gouv.fr Referencias - Legislación Implementa Code de la santé publique (Partie réglementaire). Legislación | Francia | 2000 Palabra clave: Salud pública, Protección social, Agua potable, Medicamentos, Autorización/permiso, Comercio interior, Registro, Higiene/procedimientos sanitarios, Institución, Inspección, Cumplimiento/aplicación, Infracciones/sanciones, Enfermedades de los peces, Sanidad animal, Control de calidad de los alimentos/inocuidad de los alimentos, Agua mineral, Límite máximo de residuos, Envasado/etiquetado, Alimentos para animales/piensos Fuente: FAO, FAOLEX Code de la santé publique (Partie législative). Legislación | Francia | 2000 Palabra clave: Salud pública, Protección social, Agua potable, Legislación básica, Medicamentos, Enfermedades de los peces, Comercio interior, Normas, Institución, Inspección, Cumplimiento/aplicación, Higiene/procedimientos sanitarios, Alimentos para animales/piensos, Autorización/permiso, Clasificación/declasificación, Fraude, Sanidad animal, Control de calidad de los alimentos/inocuidad de los alimentos, Agua mineral, Límite máximo de residuos, Envasado/etiquetado Fuente: FAO, FAOLEX