Arrêté du 6 mai 2008 fixant la présentation et le contenu du résumé des caractéristiques du produit mentionné à l'article R. 5141-15 du code de la santé publique

Materia

Ganado, Pesca

Palabra clave

Medicamentos Comercio interior Autorización/permiso Derechos de propiedad intelectual/patentes Enfermedades de los peces Sanidad animal Envasado/etiquetado

Área geográphica

Alpes, Europa, Europa y Central Asia, Países de la Unión Europea, Mediterráneo, Atlántico Norte, Mar del Norte, Atlántico Nordeste, Europa Occidental

Resumen

Le présent arrêté fixe la présentation et le contenu du résumé des caractéristiques du produit mentionné à l'article R. 5141-15 du code de la santé publique. Le résumé des caractéristiques du produit d'un médicament vétérinaire, mentionné à l'article R. 5141-15 du code de la santé publique, comporte, dans cet ordre, les renseignements mentionné à l’article 1 du présent arrêté. Pour les autorisations de mise sur le marché de médicaments vétérinaires génériques, le demandeur de l'autorisation indique au directeur général de l' Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail, en application de l'article R. 5141-22 du code de la santé publique, les parties du résumé des caractéristiques du produit du médicament de référence faisant référence à des indications ou à des formes pharmaceutiques ou des dosages qui sont encore protégées par le droit des brevets au moment où la demande d'autorisation est déposée.

Texto completo

Francés

Página web

www.legifrance.gouv.fr

Referencias - Legislación

Implementa

Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to veterinary medicinal products.

Legislación | Unión Europea | 2001

Palabra clave: Legislación básica, Sanidad animal, Medicamentos, Autorización/permiso, Recopilación de datos/informes, Acceso-a-la-información, Inspección, Comercio interior, Comercio internacional, Infracciones/sanciones

Fuente: FAO, FAOLEX

Code de la santé publique (Partie réglementaire).

Legislación | Francia | 2000

Palabra clave: Salud pública, Protección social, Agua potable, Medicamentos, Autorización/permiso, Comercio interior, Registro, Higiene/procedimientos sanitarios, Institución, Inspección, Cumplimiento/aplicación, Infracciones/sanciones, Enfermedades de los peces, Sanidad animal, Control de calidad de los alimentos/inocuidad de los alimentos, Agua mineral, Límite máximo de residuos, Envasado/etiquetado, Alimentos para animales/piensos

Fuente: FAO, FAOLEX

Code de la santé publique (Partie législative).

Legislación | Francia | 2000

Palabra clave: Salud pública, Protección social, Agua potable, Legislación básica, Medicamentos, Enfermedades de los peces, Comercio interior, Normas, Institución, Inspección, Cumplimiento/aplicación, Higiene/procedimientos sanitarios, Alimentos para animales/piensos, Autorización/permiso, Clasificación/declasificación, Fraude, Sanidad animal, Control de calidad de los alimentos/inocuidad de los alimentos, Agua mineral, Límite máximo de residuos, Envasado/etiquetado

Fuente: FAO, FAOLEX