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Resolución Secretarial Nº 296 – Aprueba las Normas de Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Laboratorio (Productos Farmacéuticos).

Country/Territory
Bolivia (Plurinational State of)
Document type
Regulation
Date
1997
Source
FAO, FAOLEX
Subject
Livestock, General
Keyword
Public health Inspection Authorization/permit Drugs Vaccination Hormones/steroids Registration Animal health
Geographical area
Amazonia, Americas, Andean States, Landlocked Developing Nations, Latin America and the Caribbean, South America
Abstract

En virtud de la presente Resolución se aprueban las Normas de Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Laboratorio aplicables a los productos farmacéuticos, con el objeto de establecer un sistema confiable de procedimientos para autorizar el registro y la comercialización, el análisis independiente del producto acabado, además de un sistema de inspección independiente, que garantice que todas las operaciones de fabricación que se realizan sean de conformidad con dichas Buenas Prácticas de Manufactura. A efectos de estas disposiciones se entiende por producto farmacéutico todo medicamento destinado al uso humano o veterinario, presentado en su forma farmacéutica definitiva o como materia prima destinada a usarse en dicha forma farmacéutica.

Full text
Spanish
Website
oras-conhu.org