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Resolución Nº ARCSA-DE-030-2020-MAFG — Normativa Técnica Sanitaria Sustitutiva que establece los Lineamientos para la implementación, seguimiento y control de la trazabilidad de medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos.

Country/Territory
Ecuador
Document type
Regulation
Date
2020
Source
FAO, FAOLEX
Original source
Registro Oficial Nº 338, Suplemento 2, 26 de noviembre de 2020.
Subject
General
Keyword
Institution Public health Hygiene/sanitary procedures Registration Certification Internal trade International trade Traceability/product tracing
Geographical area
Amazonia, Americas, Andean States, East Pacific, Latin America and the Caribbean, South America, South-Eastern Pacific
Abstract

La presente Resolución expide la Norma Técnica Sanitaria que tiene como objeto establecer los lineamientos para la implementación, seguimiento y control de la trazabilidad de medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos en el país, que es de aplicación y cumplimiento obligatorio para todas las personas naturales o jurídicas, nacionales o extranjeras, de derecho público o privado que intervengan en la cadena de distribución del medicamento, producto biológico o dispositivo médico desde su producción o importación hasta la dispensación o entrega del producto al paciente en las farmacias de la Red Pública Integral de Salud (RPIS), Red Privada Complementaria de Salud (RPC) y en las farmacias privadas. Se aplica a todos los medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos nacionales o importados que se comercializan en territorio nacional y cuentan con el Registro sanitario ecuatoriano.

Full text
Spanish
Website
www.registroficial.gob.ec

References - Legislation

Implemented by

Resolución Nº ARCSA-DE-033-2020-MAFG — Listado de medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos sujetos a control de la trrazabilidad.

Legislation | Ecuador | 2020

Keyword: Institution, Public health, Hygiene/sanitary procedures, Registration, Certification, Internal trade, International trade, Traceability/product tracing

Source: FAO, FAOLEX