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Resolución Nº ARCSA-DE-023-2016-YMIH — Normativa técnica sanitaria sustitutiva para la obtención del Registro Sanitario y control de productos naturales procesados de uso medicinal y de los establecimientos en donde se fabrican, almacenan, distribuyen y comercializan.

Country/Territory
Ecuador
Document type
Regulation
Date
2016
Source
FAO, FAOLEX
Original source
Registro Oficial Nº 891 Suplemento, 28 de noviembre de 2016.
Subject
Wild species & ecosystems
Keyword
Wildlife products Registration Internal trade Classification/declassification Standards Research Traditional knowledge/indigenous knowledge
Geographical area
Amazonia, Americas, Andean States, East Pacific, Latin America and the Caribbean, South America, South-Eastern Pacific
Abstract

La presente Resolución aprueba la Normativa técnica sanitaria sustitutiva para la obtención del Registro Sanitario y control de productos naturales procesados de uso medicinal y de los establecimientos en donde se fabrican, almacenan, distribuyen y comercializan, tiene por objeto establecer los parámetros de calidad, seguridad y eficacia, bajo los cuales se otorgará el Registro Sanitario a los Productos Naturales Procesados de Uso Medicinal; establecer los criterios para la realización de la promoción, control, vigilancia y sanción de dichos productos; y de la misma forma establecer los parámetros para la operación, control, vigilancia y sanción de los establecimientos donde se fabrican, almacenan, distribuyen y comercializan los Productos Naturales Procesados de Uso Medicinal.

Full text
Spanish
Website
www.registroficial.gob.ec

References - Legislation

Implements

Acuerdo Nº 4917 - Reglamento para clasificar los medicamentos en general, productos naturales procesados de uso medicinal y medicamentos homeopáticos como de venta libre.

Legislation | Ecuador | 2014

Keyword: Wildlife products, Registration, Internal trade, Classification/declassification

Source: FAO, FAOLEX

Repeals

Acuerdo Nº 4918 - Reglamento sustitutivo para la obtención del Registro Sanitario y control de productos naturales procesados de uso medicinal y de los establecimientos en donde se fabrican, almacenan, distribuyen y comercializan.

Legislation | Ecuador | 2014

Keyword: Wildlife products, Registration, Internal trade, Classification/declassification, Standards, Research, Traditional knowledge/indigenous knowledge

Source: FAO, FAOLEX

Repealed by

Resolución Nº ARCSA-DE-036-2020-MAFG — Normativa Técnica Sanitaria Sustitutiva de Registro Sanitario de productos naturales procesados de uso medicinal y de buenas prácticas de manufactura para laboratorios farmacéuticos de productos naturales procesados de uso medicinal.

Legislation | Ecuador | 2020

Keyword: Wildlife products, Hygiene/sanitary procedures, Registration, Internal trade, International trade, Classification/declassification, Standards, Research, Traditional knowledge/indigenous knowledge, Data collection/reporting, Access-to-information

Source: FAO, FAOLEX