Resolución Nº 5402 - Manual e instrumento de verificación de las Buenas Prácticas de Manufactura de Medicamentos Biológicos. Country/Territory Colombia Document type Regulation Date 2015 Source FAO, FAOLEX Original source Diario Oficial Nº 49.736, 24 de diciembre de 2015. Subject Livestock Keyword Animal health Research Inspection Biotechnology Drugs Vaccination Authorization/permit Hygiene/sanitary procedures Geographical area Amazonia, Americas, Andean States, East Pacific, Latin America and the Caribbean, North-East Pacific, South America, South-Eastern Pacific Abstract La presente Resolución expide el el manual y el instrumento de verificación de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de Medicamentos Biológicos, que será de obligatorio cumplimiento por parte de los laboratorios fabricantes de medicamentos biológicos ubicados en el territorio nacional o fuera de él, para la planta fabricante del ingrediente farmacéutico activo, del producto a granel, del envasador y del producto terminado. Las certificaciones de cumplimiento de BPM de medicamentos vigentes al momento de entrada en vigencia de la presente Resolución, expedidas o aceptadas por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, (INVIMA) a fabricantes de medicamentos biológicos, serán válidas hasta su expiración. Full text Spanish Website www.imprenta.gov.co References - Legislation Implements Decreto Nº 1782 - Requisitos y el procedimiento para las Evaluaciones Farmacológica y Farmacéutica de los medicamentos biológicos en el trámite del registro sanitario. Legislation | Colombia | 2014 Keyword: Public health, Drugs, Authorization/permit, Registration, Certification, Biotechnology, Hygiene/sanitary procedures, Animal health, Research, Vaccination Source: FAO, FAOLEX