Resolución Nº 3.136 - Normas generales de bioseguridad para los productos farmaceúticos biotecnológicos que contienen organismos geneticamente modificados.

La presente Resolucion establece que toda solicitud de registro o prueba experimental de campo de productos farmacéuticos biotecnológicos que contienen organismos genéticamente modificados (OGM) será evaluada adicionalmente a lo exigido para el registro de productos farmacéuticos, desde el punto de vista de la bioseguridad por el Comité Asesor para la Liberación de Organismos Transgénicos (CALT). Se estudiará caso a caso dichas solicitudes, estableciendo de este modo requisitos específicos para