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Resolución Nº 179 - Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para establecimientos que fabriquen o elaboren por contrato, comercialicen, importen o exporten productos farmacológicos, biológicos y cosméticos de uso veterinario.

Country/Territory
Ecuador
Document type
Regulation
Date
2013
Source
FAO, FAOLEX
Original source
Registro Oficial Nº 142, 12 de diciembre de 2013.
Subject
Livestock
Keyword
Animal health Drugs Internal trade International trade Inspection
Geographical area
Amazonia, Americas, Andean States, East Pacific, Latin America and the Caribbean, South America, South-Eastern Pacific
Abstract

La presente Resolución expide la normativa que tiene como objeto garantizar la inocuidad de los productos veterinarios de manera que no afecte a la salud animal, para lo cual las empresas fabricantes, formuladoras, comercializadoras, importadoras y exportadoras se sujetaran a las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), que ayudarán a verificar las condiciones que garantizan la calidad del producto. Las inspecciones de las BPM serán realizadas por personal técnico del Subproceso de Registros de Insumos Pecuarios de AGROCALIDAD. El Subproceso de Registros de Insumos Pecuarios establecerá el procedimiento de inspección, instrumentos y formatos a utilizarse para Verificación de las BPM, debiendo el mismo contemplar la declaración de confidencialidad, imparcialidad de los inspectores y ausencia de conflicto de intereses.

Full text
Spanish
Website
www.registroficial.gov.ec

References - Legislation

Repealed by

Resolución Nº 66 - Instructivo para auditorias de certificación de buenas prácticas de manufactura almacenamiento de productos veterinarios.

Legislation | Ecuador | 2017

Keyword: Hygiene/sanitary procedures, Legal proceedings/administrative proceedings, Inspection, Certification, Transport/storage, Non-governmental entity, Registration, Animal feed/feedstuffs, Drugs, Hormones/steroids, Animal health

Source: FAO, FAOLEX