Real Decreto Nº 1246/2008 - Procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente. Country/Territory Spain Document type Regulation Date 2008 Source FAO, FAOLEX Original source Boletín Oficial del Estado Nº 193, 11 de agosto de 2008. Subject Livestock Keyword Animal health Hygiene/sanitary procedures Drugs Vaccination Hormones/steroids Legal proceedings/administrative proceedings Authorization/permit Registration Toxicity/poisoning Internal trade Inspection Geographical area Europe, Europe and Central Asia, European Union Countries, Mediterranean, North Atlantic, North-East Atlantic, Southern Europe Abstract El presente Real Decreto tiene por objeto regular los medicamentos de uso veterinario fabricados industrialmente o en cuya fabricación intervenga un proceso industrial y, en particular, los requisitos de la solicitud para la autorización de comercialización, los procedimientos de autorización, suspensión y revocación de la autorización, así como de las modificaciones de las condiciones de autorización, la ficha técnica, el etiquetado y el prospecto, las condiciones particulares para determinadas clases de medicamentos. Full text Spanish Website www.boe.es References - Legislation Implements Commission Directive 2006/130/EC implementing Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as regards the establishment of criteria for exempting certain veterinary medicinal products for food-producing animals from the requirement of a veterinary prescription. Legislation | European Union | 2006 Keyword: Animal health, Drugs Source: FAO, FAOLEX Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to veterinary medicinal products. Legislation | European Union | 2001 Keyword: Basic legislation, Animal health, Drugs, Authorization/permit, Data collection/reporting, Access-to-information, Inspection, Internal trade, International trade, Offences/penalties Source: FAO, FAOLEX Amends Real Decreto Nº 109/1995 - Medicamentos veterinarios. Texto Consolidado. Legislation | Spain | 1995 (2021) Keyword: Drugs, Animal health, Animal feed/feedstuffs Source: FAO, FAOLEX Real Decreto Nº 1800/2008 - Regula los gases medicinales. Legislation | Spain | 2004 Keyword: Animal health, Drugs, Hygiene/sanitary procedures Source: FAO, FAOLEX Repeals Real Decreto Nº 110/1995 - Normas sobre medicamentos homeopáticos veterinarios. Legislation | Spain | 1995 Keyword: Drugs, Animal health Source: FAO, FAOLEX Implemented by Orden PRE/962/2010 - Regula el Comité de disponibilidad de medicamentos veterinarios. Legislation | Spain | 2010 Keyword: Institution, Animal health, Hygiene/sanitary procedures, Drugs, Vaccination, Hormones/steroids, Legal proceedings/administrative proceedings, Authorization/permit, Internal trade Source: FAO, FAOLEX Orden PRE/162/2011- Desarrolla la composición, funciones y funcionamiento del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos veterinarios. Legislation | Spain | 2011 Keyword: Institution, Animal health, Hygiene/sanitary procedures, Drugs, Vaccination, Hormones/steroids, Legal proceedings/administrative proceedings, Authorization/permit, Internal trade Source: FAO, FAOLEX Real Decreto Nº 544/2016 - Regula la venta a distancia al público de medicamentos veterinarios no sujetos a prescripción veterinaria. Legislation | Spain | 2016 Keyword: Animal health, Hygiene/sanitary procedures, Drugs, Registration, Authorization/permit, Internal trade, International trade Source: FAO, FAOLEX Amended by Orden PRE/2833/2009 - Modifica el Real Decreto Nº 1246/2008, sobre el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente. Legislation | Spain | 2009 Keyword: Animal health, Hygiene/sanitary procedures, Drugs, Hormones/steroids, Vaccination, Legal proceedings/administrative proceedings, Authorization/permit, Registration, Toxicity/poisoning, Internal trade, Inspection, Animal feed/feedstuffs Source: FAO, FAOLEX Real Decreto Nº 1091/2010 - Modifica el Real Decreto Nº 1246/2008, sobre el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente. Legislation | Spain | 2010 Keyword: Animal health, Hygiene/sanitary procedures, Drugs, Hormones/steroids, Vaccination, Legal proceedings/administrative proceedings, Authorization/permit, Registration, Toxicity/poisoning, Internal trade, Inspection Source: FAO, FAOLEX Real Decreto Nº 1675/2012 - Regula las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripción y dispensación de estupefacientes para uso humano y veterinario. Legislation | Spain | 2012 Keyword: Animal health, Hygiene/sanitary procedures, Drugs, Vaccination, Hormones/steroids, Legal proceedings/administrative proceedings, Authorization/permit, Registration, Toxicity/poisoning, Internal trade, Inspection, Data collection/reporting Source: FAO, FAOLEX