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Decreto Legislativo Nº 1344 - Decreto Legislativo que optimiza servicios brindados en el marco de la Ley de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

Country/Territory
Peru
Document type
Legislation
Date
2017
Source
FAO, FAOLEX
Original source
El Peruano, 7 de enero de 2017.
Subject
Food & nutrition, Cultivated plants
Keyword
Public health Food quality control/food safety Hygiene/sanitary procedures Agricultural commodities Food security Registration Nutrition Access-to-information Packaging/labelling Inspection International trade Processing/handling Food additives
Geographical area
Amazonia, Americas, Andean States, East Pacific, Latin America and the Caribbean, South America, South-Eastern Pacific
Abstract

El presente Decreto Legislativo tiene por objeto dictar disposiciones destinadas a optimizar los procedimientos administrativos para la comercialización de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. En lo específico, para la aprobación de la inscripción y reinscripción de tales productos se requiere el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) del fabricante nacional o extranjero emitido por la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM). Se aceptan los certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de los países de alta vigilancia sanitaria, de los países con los cuales exista reconocimiento mutuo y de las Autoridades Reguladoras Nacionales de Referencia Regional de Medicamentos y Productos Biológicos calificados por la Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud.

Full text
Spanish
Website
www.elperuano.com.pe

References - Legislation

Amends

Ley Nº 29459 - Ley de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

Legislation | Peru | 2009

Keyword: Public health, Food quality control/food safety, Hygiene/sanitary procedures, Agricultural commodities, Food security, Registration, Nutrition, Access-to-information, Packaging/labelling, Inspection, Internal trade, Processing/handling, Food additives

Source: FAO, FAOLEX

Repealed by

Ley Nº 30664 - Deroga el Decreto Legislativo Nº 1344, que optimiza servicios brindados en el marco de la Ley de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, y el Decreto Legislativo Nº 1345, que complementa y optimiza el Marco normativo para los productos cosméticos, productos de higiene doméstica y productos químicos especializados.

Legislation | Peru | 2017

Keyword: Public health, Food quality control/food safety, Hygiene/sanitary procedures, Agricultural commodities, Food security, Registration, Nutrition, Access-to-information, Packaging/labelling, Inspection, International trade, Processing/handling, Food additives

Source: FAO, FAOLEX